עלון לצרכן - רוליד טבליות - משנת 2008

פורמט עלון זה נקבע ע"י משרד הבריאות

ותוכנו נבדק ואושר באוגוסט 2008

עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים )תכשירים ( התשמ"ו 1986 -

תרופה זו חייבת במרשם רופא

קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה:

.1שם התכשיר וצורתו :רוליד טבליות

.2הרכב :החומר)ים( הפעיל)ים( וכמותם/ריכוזם :כל טבליה מכילה 150 roxithromycinמ"ג.

חומרים בלתי פעילים :

Hydroxypropyl cellulose, Poloxamer, Povidone,Colloidal anhydrous silica,

Magnesium stearate, Talc, Maize starch, Hypromellose, Anhydrous glucose,

Titanium dioxide, Propylene glycol.

.3פעילות רפואית:

תכשיר אנטיביוטי ממשפחת המקרולידים לטיפול בזיהומים בקטריאלים במערכת הנשימה כולל אף אוזן וגרון ,זיהומים

ברונכופולמונרים ,זיהומים ברקמות העור ,ובזיהומים במערכת המין )פרט לזיהומים גונוקוקים(.

.4מתי אין להשתמש בתכשיר?

אין להשתמש אם ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התרופה ,או לתרופה אחרת מקבוצת המקרולידים )כגון אריטרומיצין(

אין להשתמש בו-זמנית עם נגזרות ) ergotלטיפול במיגרנה( עם ) cisaprideלטיפול ב reflux-של הושט( עם

) pimozideתכשיר נוירולפטי ( או עם תרופות לטיפול באלרגיה המכילות טרפנדין או אסטמיזול.

אל תשתמשי בתרופה כאשר הינך מיניקה

.5אין להשתמש בתרופה מבלי להוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול

אם הינך בהריון

אם הינך סובל/ת או סבלת בעבר מליקוי בתיפקוד:

הכליה/מערכת השתן

הכבד

.6אזהרות:

השימוש בתרופה זו עלול לגרום להרגשת סחרחורת.

אם הינך רגיש/ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי,עליך להודיע על כך לרופא לפני נטילת התרופה.

בטיפול ממושך או במינונים גבוהים יש לערוך בדיקות תפקוד כבד.

.7תגובות בין תרופתיות:

אם הינך נוטל/ת תרופה נוספת ,או אם גמרת זה עתה הטיפול בתרופה אחרת עליך לדווח לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים

או אי-יעילות הנובעים מתגובות בין-תרופתיות .במיוחד ,לגבי תרופות מהקבוצות הבאות:

תרופות נגד קרישת דם ואנטיביוטיקות כגון :לינקומיצין ,וכלוראמפניקול.

יש להוועץ ברופא אם הינך נוטל/ת ציקלוספורין ,Aתיאופילין ,דיזופירמיד ,דיגוקסין ,מידזולם וטרפנדין ,ברומוקריפטין

.8תופעות לוואי:

בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה ,בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי כגון:

שלשול ,בחילה ,הקאה ,כאבים במערכת העיכול העליונה ,חוסר תיאבון ,במקרים נדירים שלשול דמי ,סימפטומים הדומים

לפנקריאטיטיס.

בדומה לכל האנטיביוטיקות ממשפחת המקרולידים תתכנה תופעותשל רגישות יתר כגון:

פריחה או נפיחות נדיר ביותר ,ברונוכוספיזם ,שוק אנפילקטי ,תתכן הרגשת סחרחורת ,כאבי ראש ,עייפות ,חוסר תחושה,

יתכנו שינויים באנזימי הכבד )דווח על מקרה של צהבת עם עליה ברמת הבילירובין בדם( ,תיתכן אפשרות של התפתחות

מוגברת של זיהומי פטריות ,הפרעות בחוש הטעם והריח.

במקרים אלו עליך לפנות לרופאך שיורה לך המשך טיפול בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעת לוואי שלא צויינה בעלון זה,

או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית ,עליך להיוועץ עם הרופא מיד.

.10מינון לפי הוראת רופא בלבד:

המינון המומלץ:

1טבליה בבוקר ו 1-טבליה בערב למשך 10ימים

אין להמשיך את הטיפול למעלה מ 10-ימים.

הרופא יתאים את המינון לחולים הסובלים ממחלות כבד חמורות.

אין לעבור על המנה המומלצת.

תרופה זו אינה מיועדת בדרך כלל לילדים ותינוקות.

אם שכחת ליטול תרופה זו בזמן הקצוב ,יש ליטול מנה מיד כשנזכרת ,אך בשום אופן אין ליטול שתי מנות ביחד.

.11אופן השימוש:

אין ללעוס! לבלוע את התרופה עם מעט מים כשעה לפני הארוחה או על קיבה ריקה.

אם מופיעות תופעות לוואי במערכת העיכול – יש ליטול את התרופה עם או לאחר הארוחה.

.12כיצד תוכל '/לסייע להצלחת הטיפול?

עליך להשלים את הטיפול שהומלץ על-ידי הרופא.

גם אם חל שיפור במצב בריאותך אין להפסיק הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם רופא.

.13מנע הרעלה!

תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו/או תינוקות וע"י כך תימנע הרעלה .אם

נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה ,פנה מיד לחדר מיון של בית חולים והבא אריזת התרופה עימך.

אל תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא! תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך ,לחולה אחר/ת היא עלולה להזיק .אל

תתן תרופה זו לקרוביך ,שכניך או מכריך .אין ליטול תרופות בחושך .בדוק התוויות והמנה בכל פעם שהינך נוטל/ת התרופה,

הרכב/י משקפיים אם הינך זקוק/ה להם.

.14אחסנה:

מקום קריר .

גם לפי תנאי האריזה/אחסנה המומלצים ,תרופות אינן נשמרות לתקופות ארוכות .נא לשים לב לתאריך התפוגה של

התכשיר! בכל מקרה של ספק ,עליך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה .אין לערבב תרופות שונות באותו מיכל.

מס' רישום התרופה:

רוליד טבליות 150מ"ג 417825741

כתובת :צרפת

יצרן :אוונטיס

בעל הרישום :סאנופי-אוונטיס ישראל בע"מ כתובת :ת.ד , 8090נתניה 42504