מידע ביחס לרישוי מכשיר CT

כ"ו בשבט ,התשפ"א

08פברואר 2021

מספרנו166643921:

(במענה אנא ציין מספרנו)

סיכום שיחות ועידה – הקצאת רישיונות CTלשימוש דנטלי

תאריכי שיחות ומשתתפים:

19.1.21 ,14.1.21 ,12.1.21 6.1.21 ,30.12.20 , 10.12.20 ,12.10.20

מבוא

תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים) ,התשנ"ד 1994-מגבילות את מספר הרישיונות המוקצים

למכשירי CTדנטלי לפי שיעור של .1:26,000

לאור מגבלה זו ועל פי נתוני גודל האוכלוסייה ( 9.24מ' ,נכון לחודש אוקטובר – )2020עולה כי ניתן להקצות

עשרה רישיונות בלבד.

מספר ההקצאות האפשרי ניצב כנגד 32בקשות חדשות אשר התקבלו עד למועדי הדיונים כאמור מעלה ואשר יש

להקצותם על פי אמות המידה המפורטות בתקנות ובפקודת בריאות העם.1940 ,

מעבר לגיבוש ההנחיות בדבר אופן הקצאת מכשירי CTלשימוש דנטלי ,תואמו שיחות מקצועיות על ידי הצוות

המונה נציגי חטיבת טכנולוגיות ,מידע ומחקר ,אגף רישוי מוסדות ומכשירים רפואיים והלשכה המשפטית.

תהליכי העבודה:

בתאריכים המפורטים מעלה התקיימו מס' שיחות ועידה שבהן נידונה שאלת הקצאת רישיונות CTלשימוש דנטלי.

בשיחות הובהר כי במשרד תלויות ועומדות 55בקשות לרישיון ועשר הקצאות אפשריות.

יש לציין כי הבקשות נבחנות על פי תמונת מצב קיימת בהתאם למספר המכשירים הקיים בזמן נתון ,ולפיכך

נעשית אופטימיזציה של חלוקת ההקצאות.

האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים

חטיבת טכנולוגיות רפואיות ,מידע ומחקר

משרד הבריאות

ת.ד 1176.ירושלים 9101002

Rishuy.Mosdot@moh.gov.il

טל 02-5080321/2 :פקס02-6474857 :

Medical Facilities & Equipment Licensing Division

MTIR Directorate,

Ministry of Health

P.O.B 1176 Jerusalem 9101002

Rishuy.Mosdot@moh.gov.il

Tel: 02-5080321/2 Fax: 02-6474857

נבחנו הנתונים הקיימים ביחס למספר המכשירים הקיים לפי מחוזות ונמצא כי במחוזות ת"א והמרכז קיים עודף

של מכשירים ביחס למחוזות האחרים ולפיכך ,בשלב זה הוחלט לא לאשר רישיונות במחוזות אלו וכן להקצות

רישיונות למחוזות האחרים.

צוות עובדי חטיבת טכנולוגיות שצויין לעיל בחן את מספר הבקשות הקיימות (בניכוי הבקשות ממחוזות מרכז

ות"א):

32בקשות סה"כ

מחוז חיפה – 8בקשות 5 :מרפא"ש 3 ,מכונים.

ירושלים – 5בקשות 2 :מרפא"ש 3 ,מכונים.

מחוז צפון – 10בקשות 1 :קופ"ח 2 ,מרפא"ש 7 ,מכונים.

מחוז דרום – 9בקשות 1 :קופ"ח 3 ,מרפא"ש 5 ,מכונים.

לאור הנתונים של מספר המכשירים בכל מחוז ביחס לגודל האוכלוסייה באותו מחוז ,הוחלט להקצות רישיונות

למחוזות דרום ,ירושלים צפון וחיפה באופן הבא:

-

4רישיונות יוקצו למחוז חיפה

-

3רישיונות יוקצו למחוז דרום

-

2רישיונות יוקצו למחוז ירושלים1

-

למחוז הצפון יוקצה רישיון אחד

בהמשך הדיונים נידונה השאלה כיצד לתעדף בין הבקשות במחוזות הרלוונטיים.

במהלך הדיונים הוצגו נתונים ביחס להתפלגות בין מכשירים המופעלים במכוני צילום ומכשירים המופעלים

במרפאות שיניים פרטיות בחלוקה לפי מחוזות:

1יצוין כי הוחלט להקצות למחוז הדרום יותר רישיונות לעומת ירושלים ,על אף שהצורך בירושלים לכאורה עמוק יותר ,שכן למחוז

הדרום הוגשו בקשות לרישיון בקופת חולים ביישוב מרוחק יחסית שבו צורך גדול למכשיר (רהט).

האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים

חטיבת טכנולוגיות רפואיות ,מידע ומחקר

משרד הבריאות

ת.ד 1176.ירושלים 9101002

Rishuy.Mosdot@moh.gov.il

טל 02-5080321/2 :פקס02-6474857 :

Medical Facilities & Equipment Licensing Division

MTIR Directorate,

Ministry of Health

P.O.B 1176 Jerusalem 9101002

Rishuy.Mosdot@moh.gov.il

Tel: 02-5080321/2 Fax: 02-6474857

מן הנתונים בטבלה מעלה עולה כי במחוזות הדרום ,ירושלים ,חיפה והצפון ,אחוז המכשירים במכונים גבוה יותר

מחוז

סה"כ מס'

מכשירים

ת"א

ירושלים

מרכז

חיפה

צפון

דרום

סה"כ

אחוז

המכשירים

בבתי"ח

בתי"ח

86

32

95

38

52

42

345

0

0

3

1

2

2

8

מרפ"ש

0.0

0.0

3.2

2.6

3.8

4.8

2.3

49

13

40

12

8

16

138

אחוז

המכשירים

במרפ"ש

57.0

40.6

42.1

31.6

15.4

38.1

40.0

מכונים

37

19

52

25

42

23

198

אחוז

המכשירים

במכונים

43.0

59.4

54.7

65.8

80.8

54.8

57.4

מאחוז המכשירים במרפאות השיניים הפרטיות .לפיכך ,נראה כי נכון לעכשיו ,מס' המכשירים עונה באופן מספק

על צרכי האוכלוסייה ומצדיק תיעדוף הקצאת רישיונות למרפאות שיניים פרטיות.

הוצעה דרך הפעולה הבאה:

לאור הנתונים ,תינתן עדיפות לקופות חולים (למעט מקרים חריגים) ,לאחר מכן למרפאות שיניים ולאחר מכן

למכוני צילום תוך בחינת הפרמטרים המקצועיים הרלוונטיים .נבחן גם אם למבקש רישיון כבר קיים מכשיר

במרפאתו וזאת כדי שפיזור המכשירים יהיה רחב יותר וכך נאפשר נגישות גדולה יותר למכשיר.

למרפאות השיניים במחוזות הרלוונטיים נשלחו מכתבים עם השאלות המתאימות.

לאחר קבלת התשובות של מרפאות השיניים שאליהן נשלחה השאילתא ,התקיים דיון המשך .נידונה הקצאת

הרישיונות בפועל ,בהתאם למתווה שגובש.

להלן פירוט חלוקת ההקצאות לפי המחוזות:

מחוז דרום:

במחוז זה הוגשו 9בקשות לרישיון.







5בקשות למכוני הדמיה (***.)*** ,*** ,*** ,*** ,

3בקשות למרפאות שיניים פרטיות (***.)*** ,*** ,

1בקשה לקופת חולים (***).

החלטות – מחוז דרום:

בקשתה של קופת החולים אושרה מאחר שמתן רישיון לגוף זה יגביר את הנגישות למכשיר .מה גם ,המכשיר יוצב

בעיר רהט שבה קיים צורך למכשיר .במקביל ,נדחתה בקשה לרישיון במרפאה פרטית בעיר רהט ,מהטעם שיש

להעדיף את קופת החולים במקרה זה מטעמי נגישות לאוכלוסייה.

האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים

חטיבת טכנולוגיות רפואיות ,מידע ומחקר

משרד הבריאות

ת.ד 1176.ירושלים 9101002

Rishuy.Mosdot@moh.gov.il

טל 02-5080321/2 :פקס02-6474857 :

Medical Facilities & Equipment Licensing Division

MTIR Directorate,

Ministry of Health

P.O.B 1176 Jerusalem 9101002

Rishuy.Mosdot@moh.gov.il

Tel: 02-5080321/2 Fax: 02-6474857

בעיר שדרות הוגשו שתי בקשות לרישיון במכוני הדמיה .במקרה זה ,ניתנה העדפה להקצות את הרישיון למכון

הצילום שהגיש בקשה מוקדמת יותר (***).

רישיון נוסף הוקצה למרפאת שיניים בעיר באר שבע .בשל היחס הנמוך במכשירים הקיימים במרפאות לעומת

מכונים במחוז דרום ,הוחלט לתעדף מרפאת שיניים במחוז זה .אומנם בב"ש קיימות מרפאות נוספות עם

ה מכשיר ,אולם ב"ש היא עיר גדולה ומרכזית המשרתת את מרבית היישובים במחוז דרום .הנגישות לעיר גבוהה

מאחרות (תחבורה ציבורית מפותחת יותר) ולכן נמצא כי יש להקצות רישיון למרפאה בעיר זו על פני ערים אחרות.

יתר הבקשות שהוגשו נדחו מאחר שנמצא כי לא קיים חוסר במכשירים באותם היישובים לעומת יישובים אחרים

שהוקצה להם רישיון .כמו כן ,ביישוב אחד נדחתה בקשה מאחר שחרף פניות חוזרות למקום להשלמת נתונים ,לא

נעננו.

לסיכום :אושרו 3הקצאות -קופת חולים ברהט ,מכון הדמיה בשדרות ומרפאת שיניים בבאר שבע.

מחוז חיפה:

במחוז זה הוגשו 8בקשות לרישיון.





3בקשות למכוני הדמיה (*** חיפה *** ,חיפה *** ,פרדס חנה)

5בקשות למרפאות שיניים פרטיות (*** קרית ביאליק *** ,*** ,טירת הכרמל *** ,קרית ים *** ,קרית

מוצקין)

החלטות – מחוז חיפה:

בטירת הכרמל הוגשה בקשה לרישיון למרפאת שיניים .הוחלט לאשר לאור יחס המכשירים הנמוך במרפאות

שיניים במחוז חיפה לעומת מכוני ההדמיה.

בפרדס חנה הוגשה בקשה לרישיון למכון הדמיה שקיבל המלצה מקופת חולים הסמוכה לו שמתחייבת להפנות את

מטופליה לביצוע צילומי שיניים במכון ההדמיה .לאור זאת ,הוחלט לאשר את הבקשה.

יתר הבקשות שהוגשו נדחו מאחר שנמצא כי לא קיים חוסר במכשירים באותם היישובים לעומת יישובים אחרים

שהוקצה להם רישיון .כמו כן ,ביישוב אחד נדחתה בקשה מאחר שחרף פניות חוזרות למקום להשלמת נתונים ,לא

נעננו .בקשה נוספת נדחתה מאחר שהתבקש לעשות שימוש במכשיר למטרה שאינה מותרת לפי תקנות בריאות

העם (מכשירים רפואיים מיוחדים).

לסיכום :אושרו 4הקצאות -שני מכוני צילום *** -בחיפה *** בפרדס חנה .שתי מרפאות שיניים -טירת הכרמל

ובקרית מוצקין.

מחוז ירושלים:

במחוז זה הוגשו 5בקשות.

האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים

חטיבת טכנולוגיות רפואיות ,מידע ומחקר

משרד הבריאות

ת.ד 1176.ירושלים 9101002

Rishuy.Mosdot@moh.gov.il

טל 02-5080321/2 :פקס02-6474857 :

Medical Facilities & Equipment Licensing Division

MTIR Directorate,

Ministry of Health

P.O.B 1176 Jerusalem 9101002

Rishuy.Mosdot@moh.gov.il

Tel: 02-5080321/2 Fax: 02-6474857





3בקשות במכון הדמיה (*** *** ,שועפט)*** ,

2בקשות מרפאות שיניים פרטיות (***)*** ,

החלטות – מחוז ירושלים:

הוחלט לתעדף בקשה שהוגשה לשועפט במזרח העיר בשל צורך אזורי .באיזור זה אין מכשיר המשמש את

הקהילה.

בנוסף ,אושרה בקשה למרפאת שיניים ,*** ,שאין לה אף מכשיר ומבחינת הפילוח היה נכון לאפשר למרפאה.

נד חתה בקשה של מרפאת שיניים מאחר והפונה קיבל הקצאה לאישור עקרוני למרפאה אחרת בבעלותו בשנת

.2019הוחלט לתת למרפאה המצויינת מעלה שלה אין כלל מכשיר.

בקשה של פונה למכשיר במכון נדחתה מהסיבה שבשלב הזה לא נותרו עוד הקצאות אפשריות במחוז.

לסיכום :אושרו 2הקצאות -מכון בשועפט ומרפאת שיניים.

מחוז צפון:

במחוז זה הוגשו 10בקשות.







7בקשות במכון הדמיה (*** נצרת *** ,בענה *** ,קצרין *** ,יוקנעם *** ,עילבון *** ,כפר מאגר*** ,

טורעאן)

2בקשות במרפאות שיניים פרטיות (*** מג'דל שמס *** ,עפולה

בקשה אחת בקופ"ח (*** עפולה)

החלטות – מחוז צפון:

הוחלט להקצות רישיון למרפאת שיניים במג'דל אלשמס לאור מיקומו הרחוק ולאור כך שאין מכשירים קרובים

ליישוב .לכן תועדף על פני הבקשות האחרות.

יתר הבקשות שהוגשו נדחו מאחר שנמצא כי לא קיים חוסר במכשירים באותם היישובים לעומת היישוב שבו

הוקצה רישיון .כמו כן ,ביישוב אחד נדחתה בקשה מאחר שחרף פניות חוזרות למקום להשלמת נתונים ,לא נעננו.

לסיכום :אושרה הקצאה אחת למרפאת שיניים *** במג'דל שמס.

האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים

חטיבת טכנולוגיות רפואיות ,מידע ומחקר

משרד הבריאות

ת.ד 1176.ירושלים 9101002

Rishuy.Mosdot@moh.gov.il

טל 02-5080321/2 :פקס02-6474857 :

Medical Facilities & Equipment Licensing Division

MTIR Directorate,

Ministry of Health

P.O.B 1176 Jerusalem 9101002

Rishuy.Mosdot@moh.gov.il

Tel: 02-5080321/2 Fax: 02-6474857