ניסויים בבעלי חיים – פיקוח וניסויים

י"ב בתשרי ,התשפ"א

30ספטמבר 2020

לכבוד

************

שלום רב,

הנדון :נתונים אודות ניסויים בבעלי חיים בישראל

נתונים אודות מספר בקשות ואישורן

שאלה 1

מה מספר הבקשות שהוגשו לעריכת ניסויים בבעלי חיים בכל אחת מהשנים 2017-

,2019וכן במחצית שנת ?2020

תשובה 1

להלן הנתונים לגבי מספר הבקשות שבהן דנו הוועדות לפי השנים שהתבקשו לעיל:

שנת 2,148 :2017בקשות;

שנת 2,067 :2018בקשות;

שנת 2,431 :2019בקשות.

שנת - 2020נתונים יפורסמו במהלך שנת .2021

שאלה 2

כמה מתוך הבקשות הללו אושרו ,ולאילו מטרות? כמה מתוך הבקשות שאושרו דרשו

שינוי כתנאי לאישורן? איזה סוג של שינוי נדרש בהן? אנא פרטו.

תשובה 2

במהלך שנת 2019הנפיקו ועדות ההיתרים 2,043היתרים חדשים לעריכת מחקרים

בבעלי חיים.

במהלך שנת 2018הנפיקו ועדות ההיתרים 1,692היתרים חדשים לעריכת מחקרים

בבעלי חיים.

במהלך שנת 2017הנפיקו ועדות ההיתרים 1,986היתרים חדשים לעריכת מחקרים

בבעלי חיים.

יצוין כי טרם הנפקת כל היתר והיתר מתקיימת בחינה קפדנית של עצם הצורך בבעלי

חיים והאם ניתן להשתמש בחלופות לבעלי חיים .כן נבדקת הקצאת בעלי החיים

ונעשים מירב המאמצים לאשר בעלי חיים ממדרג התפתחותי נמוך יותר ,לאשר את

המספר המזערי של בעלי חיים שיספק תוצאה תקפה מבחינה מדעית למחקר הנדון,

כמו גם למזער את סבלם של בעלי החיים במחקר ,זאת בהתאם לחוק ולכללים בארץ,

התואמים את הכללים הבינלאומיים.

כשני שליש של הבקשות אושרו לאחר מספר סבבי דיונים ( ,)2-6במהלכם נדרשו יוזמי

הניסוי מגישי הבקשה ,בין היתר ,לערוך שינויים כדי לשנות את מדרג בעלי החיים ,להקטין

את מספר בעלי החיים ,להבטיח את רווחתם ולמזער את פוטנציאל הכאב ואילו רק

כשליש מהבקשות אושרו בסבב הדיונים הראשון בוועדות ההיתרים .בשנת 67% ,2017

מהבקשות שאושרו עברו תיקונים בהתאם לאמור לעיל בטרם אושרו; בשנת 71% ,2018

מהבקשות שאושרו עברו תיקונים בטרם אושרו; ובשנת 65% ,2019מהבקשות שאושרו

עברו תיקונים בטרם אושרו.

כאמור ,החוקרים נדרשו על ידי ועדות ההיתרים להכניס תיקונים ,שמטרתם להקטין את

מספר בעלי החיים ,לשנות את סוג בעלי החיים לבעל חיים מסולם התפתחותי נמוך יותר

ולהפחית את פוטנציאל הכאב .התיקונים שנדרשו נעשו בעיקר לשם התאמת תכנית

המחקר לעקרונות הבינלאומיים המקובלים לעריכת ניסויים בבעלי חיים (עקרונות ה,)3R -

המעוגנים גם בחוק צער בעלי חיים – ניסויים בבעלי חיים ,התשנ"ד( 1994 -להלן –

החוק) .רק לאחר שוועדות ההיתרים דנו בתיקונים ובשינויים שנערכו ונחה דעתם – אושרו

בקשות המחקר וניתן היתר.

המחקרים המאושרים משמשים לאחת מארבע המטרות הקבועות בחוק .יש לציין כי

עריכתם של ניסויים בבעלי חיים לבדיקת מוצרי קוסמטיקה ,שאינם לצורכי בריאות,

ולחומרי ניקוי אסורה בחוק משנת ( 2007סעיף 10לחוק) .ההצגה (למטה) לפי פילוח

הבקשות עפ"י המטרות מתייחסת אל המחקרים הפעילים:

התפלגות המטרות בהיתרים הפעילים בשנת :2019בשנת 41.6% 2019מהמחקרים

שימשו לקידום הבריאות ,לקידום הרפואה ולמניעת סבל; 48.9%לקידום המחקר המדעי;

8.6%לבדיקה או ייצור של חומרים או חפצים; ו 0.9% -לחינוך ולהוראה (בעיקר בקורסי

הכשרה לעבודה עם בעלי חיים)

התפלגות המטרות בהיתרים הפעילים בשנת :2018בשנת 42.7% 2018מהמחקרים

שימשו לקידום הבריאות ,לקידום הרפואה ולמניעת סבל; 46.1%לקידום המחקר המדעי;

9.9%לבדיקה או ייצור של חומרים או חפצים; ו 1.3% -לחינוך ולהוראה (בעיקר בקורסי

הכשרה לעבודה עם בעלי חיים).

התפלגות המטרות בהיתרים הפעילים בשנת :2017בשנת 43.6% 2017מהמחקרים

הפעילים שימשו לקידום הבריאות ,לקידום הרפואה ולמניעת סבל; 46.7%לקידום

המחקר המדעי; 8.3%לבדיקה או ייצור של חומרים או חפצים; ו 1.4% -לחינוך ולהוראה

(בעיקר בקורסי הכשרה לעבודה עם בעלי חיים).

שאלה 3

כמה מהבקשות אושרו בוועדה הארצית וכמה בוועדות המוסדיות בכל אחת מהשנים

שצוינו לעיל?

תשובה 3

בוועדה הארצית אושרו במהלך השנים האחרונות בין חמישית לרבע מכלל הבקשות –

להלן הפירוט לפי השנים שצוינו לעיל:

בשנת 22% - 2017מכלל ההיתרים;

בשנת 20% - 2018מכלל ההיתרים;

בשנת 24% - 2019מכלל ההיתרים.

שאלה 4

כמה מהמחקרים שעריכתם אושרה ,נערכו בפועל?

תשובה 4

מסיבות שונות; ביניהן מחסור במימון ,שינוי בתחום העניין של החוקר ,הופעת מאמר

שמייתר את ק יום המחקר ,נסיבות אישיות כגון פטירה ,מחלה ,שינוי תפקיד ,שבתון ועוד;

לא כל ההיתרים אכן מבוצעים בפועל .מחקרים שלא הסתיימו ,ביצועם ממשיך מעבר

לשנה הקלנדרית .תוקפו המרבי של היתר הוא 4שנים .לכן ,לא יכולה להיות התאמה בין

מספר ההיתרים שניתנו בשנה מסוימת ומספר המחקרים שבוצעו באותה שנה .באופן

כללי ניתן לומר כי רוב המחקרים שעריכתם אושרה נערכים בפועל.

בשנת 2017המחקרים בעלי חיים בוצעו מתוקפם של 3,184היתרים ,ומתוכם 722

( )23%הסתיימו;

בשנת 2018המחקרים בעלי חיים בוצעו מתוקפם של 3,223היתרים ,ומתוכם 637

( )20%הסתיימו;

בשנת 2019המחקרים בעלי חיים בוצעו מתוקפם של 3,537היתרים ,ומתוכם 681

( )19%הסתיימו.

שאלה 5

האם נתונים אלו כוללים את הניסויים הנערכים במערכת הביטחון? אם לא ,אלו

נתונים הועברו לגביה למועצה בשנים אלו? אם אין בידכם מידע על נתונים ניסויים

במערכת הביטחון ,נודה להפניה לגורם האמון על איסוף ובקרה אחר נתונים אלו.

האם יש גופים נוספים שאינם נכללים בנתונים אלו? אנא פרטו.

תשובה 5

במערכת הביטחון פועלת ועדה לניסויים בבעלי חיים – זאת לפי סעיף 18לחוק .יושב

ראש הוועדה לניסויים בבעלי חיים במערכת הביטחון מכהן כחבר במועצה .מאחר

והניסויים במערכת הביטחון מוחרגים עפ"י החוק ,למועצה אין נתונים פרטניים על

הניסויים במערכת הביטחון לפי הפילוחים המבוקשים לעיל .מערכת הביטחון מפרסמת על

פי שיקוליה את נתוני הניסויים בבעלי חיים לציבור .יחד עם זאת ,בשנים האחרונות

מתקבל ,לבקשת המועצה ,דווח שנתי ממערכת הביטחון .דוחות אלו מפורסמים באתר

המועצה.

באשר לגורם האמון על איסוף ובקרה אחר נתונים אלו -אנו מציעים כי תפנו ליושב ראש

הוועדה לניסויים בבעלי חיים במערכת הביטחון לשם קבלת הנתונים הנדרשים.

שאלה 6

מהי הפרוצדורה לאישור ניסויים בבעלי חיים? אילו פרטים נדרש מבקש היתר לניסוי

לכלול בטופס בקשה לעריכת ניסוי? האם נדרש לכלול מידע על ניסויים דומים שנעשו

בבני אדם ובבעלי חיים?

תשובה 6

טופס אחיד להגשת בקשה לעריכת ניסוי בבעלי חיים מונהג החל משנת .2001גרסת

הטופס הנוכחית אושרה בישיבת מליאת המועצה בשנת .2006קיימות הנחיות מקצועיות

למילוי הטופס ועריכתו ,הנחיות אשר מתעדכנות מעת לעת לפי ההתפתחויות המדעיות

והטכנולוגיות ולפי הכללים העדכניים.

לגבי השאלה בנושא מידע על ניסויים דומים :אחד הפרמטרים הנדרשים בתכנית המחקר

הוא הרקע המדעי הספציפי לבקשה ,אשר כולל גם מידע על תוצאות מניסויים קודמים

(במידה ונעשו ניסויים בבעלי החיים ובבני אדם -1הפרטים אודותיהם יצוינו– הכל על פי

הרלוונטיות לנושא המחקר).

גרסה עדכנית לטופס להגשת בקשות מחקר כלולה במערכת המחשוב החדשה שפותחה

לאחרונה במשרד הבריאות עבור תחום הניסויים בבעלי חיים ,המערכת נמצאת בימים אלו

בשלבי הכנה מתקדמים והטופס יכנס לתוקף עם השלמת שלב הפיילוט במוסדות המחקר

והפעלתה של מערכת המחשוב החדשה.

שאלה 7

האם ואילו חלופות נשקלות בעת מתן היתר לניסוי והאם קיימת רשימה שלהן? בכמה

מקרים נשקלה שיטת ניסוי חלופית בשנים ,2020-2017ובכמה מקרים התקבלה

הוראה על שימוש בה?

תשובה 7

1ניסויים קליניים בבני אדם מתבצעים בד"כ לאחר שלב הניסויים הפר-קליניים .ניסויים פר-קליניים יכולים לכלול

ניסויים במעבדה (לדוגמא :סימולציות ממוחשבות ,עבודה ברקמות תאים) וניסויים בבעלי חיים.

כקבוע בחוק (סעיף )9ניסוי מאושר רק אם ועדת ההיתרים מצאה שלא ניתן להשיג את

מטרת הניסוי בדרכים חלופיות סבירות .ניתן להשתמש בכול חלופה רלוונטית .עיקר

החלופות הרשמיות בעולם ,אשר בעלות תוקף בישראל ,נוגעות לפעולות מחקר

רוטיניות בתעשייה (מחקרים בהם אין יצירת ידע חדש) .יש להבין שקביעתן כחלופה

נתונה לתיעדוף ,תיקוף מסודר והיקף הנגיעה האפשרי .יחד עם זאת למחקר רפואי ובסיסי

מקורי אין כמעט חלופות ,זאת מהטעם הפשוט שעדיין אין מידע על השיטה שעבורה ניתן

לפתח חלופה והצורך באורגניזם שלם לבחינת המחקר.

יש להבין כי כל החלופות ,ובהן גם החלופות הרשמיות (בעולם ובישראל) ,הינן שיטות

מדעיות שמקובלות במחקר במשך עשרות שנים בטרם קיבלו "חותם" המכיר בהם

כ״חלופה״ .דהיינו ,השימוש בחלופות קורה באופן טבעי ותדיר במחקר ככול שהן הופכות

רלוונטיות וזמינות.

משרד הבריאות ,באמצעות לשכת המדען הראשי ,מעודד בצורה פעילה את תחום

החלופות לניסויים בבעלי חיים.

לשם כך ,הקים משרד הבריאות בשנת 2013קרן מחקר ייחודית למתן מענקי מחקר

לפיתוח שיטות חלופיות לניסויים בבעלי חיים .במסגרת הקרן ממומנים פרויקטים ,במגמה

לפתח שיטות שיאפשרו לצמצם את השימוש בבעלי החיים בלי לפגוע בתוצאות המחקרים

ובתקפותם .עד כה מומנו 12פרויקטים בתחום חשוב זה .מידע מפורט בנושא מפורסם

באתר משרד הבריאות.

מהערכות מקובלות כשליש מכלל המחקרים בתחומים הביו-רפואיים נערכים בבעלי חיים,

שליש בחלופות וכשליש בבני אדם.

השימוש בחלופות נפוץ מאד בישראל .מבדיקה שערכנו בעבר מול יחידת משרד הבריאות

שאמונה על בדיקות מתוקף רגולטורי (למשל שחרור אצוות) מעל 95%מהבדיקות נעשות

בשיטות חלופיות.

הרכב המועצה והוועדות

שאלה 8

מהו הרכב המועצה ,כמה חברים כיהנו בה בין השנים ,2020-2017וכיצד נשמר איזון

בהרכבה? האם נדרש מספר מינימלי של נוכחים לשם קבלת החלטות? מי מפקח על

עבודתה ובאיזה אופן? האם קיים נוהל לעבודת המועצה? אם כן ,נשמח לקבלו.

תשובה 8

חוק הניסויים נבנה על שני אדנים .הראשון ,העולה מלשון החוק ומרוחו ,הוא העיקרון

לפיו מחקרים תוך שימוש בבעלי חיים הם לגיטימיים והכרחיים ,היות שבלא מחקרים

כאלה אין קיום למדע ולחיים המודרניים .החוק עוסק בשאלה כיצד ולא בשאלה האם

ייערכו ניסויים .העיקרון הזה הוא ההסבר לכך שהחוק נחקק ,ואף לכך שעריכת

מחקרים בבעלי חיים נקבעה כחריג לחוק צער בעלי חיים (הגנה על בעלי חיים),

התשנ"ד 1994 -שנחקק במקביל לחוק הניסויים .חוק הניסויים מונה את המטרות

שלשמן ניתן לערוך מחקרים תוך שימוש בבעלי חיים – קידום הבריאות ,הרפואה

ומניעת סבל; קידום המחקר המדעי; בדיקה או ייצור של חומרים או חפצים (רגולציה)

וחינוך והוראה.

האדן השני הוא העיקרון לפיו בעריכת מחקרים תוך שימוש בבעלי חיים יש להשתמש

בבע״ח הנמוך ביותר בסולם התפתחותי ,להקל ככל האפשר על סבל בעלי חיים ,להיזקק

לחלופות לניסויים כאשר חלופות סבירות כאלה קיימות ,ולהשתמש במספר הקטן ביותר

האפשרי של פרטים בכל ניסוי .

החוק כולו אינו אלא איזון בין שני עקרונות אלה ,ולא ניתן ליישם את החוק אלא כאשר

מכבדים את שניהם כאחד.

בסעיף (2א) לחוק נקבע כי במועצה יהיו 23חברים ,ואלה הם:

( )1ששה נציגי האקדמיה הלאומית למדעים ,מהם שניים מתחום מדעי החיים או

הרפואה וארבעה מתחום מדעי החברה ,הרוח ,המדעים המדויקים והמשפטים,

אחד מכל תחום;

( )2מנהל בית ספר לרפואה וטרינרית;

( )3שני דיקאנים של בית ספר לרפואה או סגניהם;

( )4נציג המועצה המדעית של ההסתדרות הרפואית בישראל;

()5נציג המועצה המדעית של הסתדרות הרופאים הווטרינרים שהוא רופא וטרינר;

( )6נציג התאחדות התעשיינים;

( )7נציג שר הבריאות;

( )8נציג שר החינוך ,התרבות והספורט;

( )9נציג שר המדע והטכנולוגיה;

( )10נציג שר המשפטים;

( )11נציג השר לענייני דתות;

( )12נציג השר לאיכות הסביבה;

( )13יושב ראש הועדה לניסויים בבעלי חיים במערכת הביטחון;

( )14מנהל השירותים הווטרינריים במשרד החקלאות או מי שהוא הסמיך לכך;

( ) 15שלושה נציגים שהומלצו על ידי ארגון הגג של הארגונים למען בעלי חיים,

ואם לא קיים ארגון גג -מקרב מומלצי ארגונים למען בעלי חיים.

סעיף (2ה) לחוק הניסויים ,קובע כי על שר הבריאות למנות אחד מחברי המועצה שמונו

לפי

סעיף קטן (א)( ) 1ליושב ראש המועצה .כיום עומד בראש המועצה פרופ' יעקב גופס,

שהוא נציג

האקדמיה הלאומית למדעים מתחום מדעי החיים והרפואה .ההרכב המלא של החברים

המכהנים במועצה מצורף בנספח .1

בהרכב שנקבע בחוק ,ביקש המחוקק לקבוע את נקודת האיזון הראויה והרצויה ליישום

תכלית החקיקה ולהגשמת מטרות החוק לקבוע למועצה אופי מקצועי ,ובהתאם לכך נקבע

הרכב שיהיו בו אנשים בעלי כישורים וידע מתאימים שיועילו לקבלת ההחלטות בנוגע

לפיקוח הנדרש על ביצוע הניסויים בבעלי חיים וחברים נוספים ,שאינם בעלי ידע מיוחד

בתחום הניסויים בבעלי חיים ,אשר יכולים להביא לידי ביטוי בדיוני המועצה ובפעולותיה

את האינטרסים השונים הנוגעים לביצוע מחקרים תוך שימוש בבעלי חיים .כך נמצאים

במועצה שישה נציגי האקדמיה הלאומית למדעים – מתחום מדעי החיים והרפואה

ומתחומי מחקר אחרים (מדעי החברה ,מדעי הרוח ,מדעים מדויקים ותחום המשפטים),

שישה נציגים ממשרדי ממשלה רלוונטיים ,רופאים וטרינרים ,חוקרים ,ונציגי ארגונים למען

בעלי חיים.

האיזון בה רכב המועצה נקבע על פי החוק באמצעות מינוי נציגים שונים מתחומי דעת

מגוונים הכוללים את תחום מדעי הרוח ,מדעי ההחברה ,המדעים המדויקים ,מדעי החיים

והרפואה ,מדעי החינוך ,תחום הגנת הסביבה ,תחום הדתות ,תחום המשפטים ונציגי

ציבור .השיח בישיבות המועצה הינו פתוח ומשקף עמדות שונות וקיימת שאיפה להשגת

קונצנזוס בהחלטות .במועצה הנוכחית מכהנים 5חברים בעלי רקע משפטי ,אשר מציגים

את ההיבטים המשפטיים בהקשרים השונים .כמו כן מכהנים במועצה 5רופאים וטרינרים

המציגים את ההיבטים המקצועיים ביחס לרווחת בעלי החיים .יודגש כי הרוב המכריע של

חברי המועצה ( 17חברים) אינם בעלי קשר ישיר לניסויים בבעלי חיים.

בהיות

חברים אלה ממונים על יישום החוק ,אין צריך לומר שעליהם לפעול בכפוף

לעקרונות החוק ,ובמיוחד שני אדני החוק שנזכרו לעיל .הלגיטימיות והחיוניות של

המחקרים תוך שימוש בבעלי חיים מחד והצורך להמעיט את הסבל מאידך חייבים להיות

נר לרגליהם.

באשר לפיקוח על המועצה – היא נתונה לביקורת פנימית ולביקורת מבקר המדינה

ומקפידה לפעול בשקיפות ולפרסם מידע רב על פעילותה לציבור באתר האינטרנט ,וכן

לפי העניין בבקשות חופש מידע .המועצה אף נתונה לביקורת שיפוטית ולביקורת של

הרשות המחוקקת בוועדת החינוך של הכנסת .מעבר לכל אלה ,הרכב החברים והאיזון

הפנימי ביניהם ,כפי שנקבע ע"י המחוקק ,ביחד עם התקנון ונוהלי העבודה ,מבטיחים

פיקוח הדדי של חברי המועצה איש על רעהו.

המספר המינימלי של נוכחים לשם קבלת החלטות קבוע בתקנון המועצה ל 10 -חברים

לפחות ובהם יו"ר המועצה.

ביחס לשאלה האם קיים נוהל לעבודת המועצה :פעילות המועצה מעוגנת בחוק .נהלי

העבודה של המועצה ,לרבות המניין החוקי בישיבותיה ,ניהולה ואופן קבלת החלטותיה,

קבועים בתקנון המועצה (נספח .)2הפרוטוקולים של ישיבות המועצה זמינים לקהל

הרחב.

שאלה 9

מהו הרכב הוועדה הארצית ,מה סמכותה ,כמה פעמים התכנסה בכל אחת מהשנים

?2020-2017

תשובה 9

הרכב הוועדה הארצית הוא לפי הקבוע בסעיף 13לחוק .לפי סעיף זה ,המועצה תמנה

שלושה חברים לפחות ובהם רופא וטרינר אשר יכהן כיו"ר הוועדה ,חוקר מתחום מדעי

החיים או הרפואה וחבר אחר שלא מתחום מדעי החיים או הרפואה.

בפועל ,מורכבת הוועדה הארצית מחמישה חברים; שלושה עפ"י חוק ובנוסף משתתפות

בוועדה זו שתי הרופאות הווטרינריות מטעם המועצה ,אשר משמשות כרכזות הוועדה.2

הוועדה מתכנסת מידי 3-4שבועות על מנת לדון בבקשות המחקר המוגשות אליה וליתן

היתרים לעריכת ניסויים בבעלי חיים (כפי שהורחב לעיל).

הוועדה הארצית בבקשות המחקר שמוגשות ממוסדות מחקר שאושרו ע"י המועצה

לעריכת ניסויים בבעלי חיים ,ושלא אושרה בהם פעילות ועדת היתרים פנים מוסדית לפי

סעיף 14לחוק יצוין כי כל חברות התעשייה (למעט חברת טבע) מגישות את בקשות

המחקר שלהן לוועדה הארצית.

רשימה מפורטת של המוסדות אשר מגישים בקשות לוועדה הארצית בנספח 3

שאלה 10

מהו הרכב הוועדות המוסדיות (פנימיות) ומה סמכותן? כיצד נקבע הרכבן וכיצד נמנע

חשש לניגוד עניינים בהן?

תשובה 10

הרכב הו ועדות הפנימיות ותפקידיהן הינו לפי המקובל בכללים הבינלאומיים ,לפי המעוגן

בהחלטת המועצה משנת ( 2013נספח ,)4ולפי הקבוע בחוק .

לפי סעיף 14לחוק; "משרד ממשלתי ,מוסד להשכלה גבוהה ,מוסד חינוכי או מוסד

שאישרה המועצה לעניין זה ,רשאים להקים ועדה פנימית אשר אחד מחבריה רופא

וטרינר והיא תמלא ,לעניין אותו מוסד את תפקידי הוועדה שהוקמה לפי סעיף ."13

בישראל קיימים כיום 19מוסדות מחקר (מתוך )51אשר המועצה אישרה להם להקים

ועדה פנימית .מספר החברים בוועדות אלו משתנה בין מוסד למוסד (בהתאם לאופי

הפעילות במוסד ולהיקפה) .ועדות אלו מדווחות למועצה על הרכב החברים בוועדה.

הרכב הוועדות הפנימיות (שהרי מתן היתרים הוא רק אחת מהפונקציות של הוועדה

2יצוין כי עפ"י החוק (סעיף 5ב לחוק) נדרש רופא ווטרינר שאחראי על הפיקוח במוסדות .עד לשנת 2011היה מפקח יחיד

והודות לפעילות צוות המטה בלשכת מדען ראשי במשרד הבריאות הושג תקן נוסף למשרת המפקח והחל משנת 2011

פועלות שתי רופאות ווטרינריות אשר מפקחות במוסדות המחקר.

המוסדית הפנימית לשימוש וטיפול בבעלי חיים) נקבע בתאימות לכללי הNRC -

( National Research Councilשל ארה"ב) בהחלטת המועצה משנת ( 2013למעט

נושא נציג הציבור ,שלא היה רלוונטי לכלל המוסדות ונשאר כהמלצה).

ברוב הוועדות הפנימיות פעל נציג ציבור עוד לפני שנת ( 2016ועוד לפני שנת ,)2013על

בסיס הכללים האמריקאים לניסויים בבעלי חיים (שאומצו בישראל) .המועצה בודקת את

הרכב הועדות הפנימיות משנת .2016

מינוי החברים בוועדה הפנימית נעשה באמצעות הנהלת המוסד ,אשר אושר לצורך זה ע"י

המועצה.

מניעת חשש לניגוד עניינים מוסדרת באמצעות תהליך מובנה לאיתור החשש לניגוד

עניינים באמצעות טופס שנועד לגילוי זיקות ואינטרסים .ובמידת הצורך ,נקבע הסדר

למניעת ניגוד עניינים ,עליו מוחתם חבר הוועדה הפנימית.

https://www.health.gov.il/LegislationLibrary/Veter02.pdf

שאלה 11

מהם כללי המועצה לאישור הקמת ועדה מוסדית?

תשובה 11

אישור מוסד לעריכת ניסויים ואף אישורו לקיים פעילות ועדת היתרים נעשה כקבוע בחוק

(סעיפים 12ו .)14

פיקוח וביקורת

שאלה 12

כיצד מפקחת המועצה על הוועדות המוסדיות? האם קיים נוהל לפעילותן והאם חובה

עליהן לאמצו? מה כוללות חובות הדיווח שלהן למועצה והאם סיכום הדיווחים

מפורסם לציבור?

תשובה 12

כול מוסד נדרש להגיש למועצה ,כתנאי לאישורו ,תכנית מוסדית לטיפול ולשימוש בבעלי

חיים .נושא

זה מעוגן בסעיף 12לחוק וכן בכללים הבינלאומיים שאומצו בישראל.

המוסדות מדווחים למועצה לפי לוח זמנים הקבוע בסעיף 17לחוק ובסעיף 14ג לחוק,

המועצה הרחיבה את מגוון הדיווחים לפי המופיע בטבלה שצורפה (נספח )5על מנת

להגביר את הפיקוח .המידע מעובד לדוח שנתי המפורסם לציבור במספר צורות באתר

המועצה (נתונים סטטיסטים ,פרוטוקלי ישיבות המועצה ,הודעה לעיתונות…) .

שאלה 13

כמה פעמים הופעלה ו/או התכנסה ועדת הביקורת של המועצה ,ובכמה מקרים

ביטלה ,השעתה או שינתה את ההיתר שניתן לעריכת ניסויים בבע"ח בכל אחת

מהשנים שצוינו?

תשובה 13

לפי סעיף 16לחוק ,מטרתה של ועדת הביקורת הינו לבטל או להשעות היתר שניתן

לעריכת ניסוי ,במידה ובדיקת הרופא הווטרינר העלתה כי נערך ניסוי שחרג מההיתר

שניתן לעריכתו .בנוסף ,בנסיבות שבו נעשתה הפרה חמורה של הוראות החוק ,רשאית

הוועדה להורות זמנית על הפסקת הניסויים אף מבלי ששמעה את טענות המוסד .ועדת

הביקורת של המועצה התכנסה פעם אחת בלבד במהלך השנים .הפניות לוועדת

הביקורת הן נדירות .ככל הידוע היו שתי פניות במהלך השנים שלא הסתיימו בסנקציות

מול המוסד .פעם אחת לפני שנים רבות – לפי הידוע לנו הניסוי הופסק לפני שהוועדה

דנה בו .פע ם שניה התכנסה ועדת הביקורת בנוגע להשעיית ההיתר למוסד מסוים -

ועדת הביקורת לא השעתה את פעילות המוסד והעבירה אותו למשטר פיקוח הדוק נוסף

לתקופה של שנתיים .המוסד ביצע את התיקונים לפי דרישות הפיקוח של המועצה.

במידה ונמצאו חריגות ,רשאיות גם הרופאות הווטרינריות המפקחות מטעם המועצה

לנקוט בצעדים על הפסקת ניסוי ובנוסף גם היועץ המדעי רשאי להורות על עריכת שינויים

בהיתר ואף על השעייתו .נהלים אלו נהוגים בפועל על פי הסמכויות אשר הוקנו לבעלי

המקצוע הנ"ל ,וזאת על מנת לפעול לאלתר למען רווחת בעלי החיים ולהימנע מצער בעלי

חיים במקרה של חריגה בהיתר ו /או בניסוי .סמכויות אלו ,אשר הוקנו לחברי צוות המטה

של המועצה ,נדונו בישיבות המועצה ועוגנו בתקנון המועצה -סעיפים (14ד)(15 ,ח)

לתקנון (נספח )2מיעוט הפניות לוועדת הביקורת נובע מאפקטיביות הפיקוח ומציות

החוקרים לתנאי ההיתרים ולכללים לעריכת ניסויים .ככול שמתגלים ליקויים הם מתוקנים

במהירות ,ללא המתנות ועיכובים מיותרים עד לכינוסה של ועדה חיצונית אשר תידון

בנושא .למשל ,מרבית הליקויים בתחום הווטרינרי מתוקנים לרוב עוד באותו יום ובכול

מקרה לא יאוחר משבועיים.

בכול מקרה אין מדובר בליקויים העשויים לגרום לצער בעלי חיים ,שבמידה ויימצאו יטופלו

לרוב מיידית והטיפול יסתיים לא יאוחר מ 24שעות מהאירוע.

שאלה 14

מי ובאיזה אופן מפקח על גורל בעלי החיים והטיפול בהם לאחר הניסוי? בכמה

מקרים נמצא כי בעלי חיים הומתו ללא הצדקה בכל אחת מהשנים שצוינו?

תשובה 14

ציון גורל בעלי החיים בטופס בקשת המחקר הוא אחד מהתנאים הנדרשים לשם קבלת

ההיתר למחקר .נתון זה ,בין שאר הפרטים ,גם הוא נדון בוועדת ההיתרים.

ישראל היא אחת מהמדינות המעטות בעולם ,אם לא היחידה ,שמפרסמת מזה שנים

נתונים שנתיים על גורל בעלי החיים בתום הניסויים ,נתונים הכוללים את נושא השיקום

של בעלי החיים.

המועצה מעודדת את מאמצי השיקום ,בעיקר של בעלי החיים הגדולים (קופים,

קרניבורים ,חיות משק וחיות בר ,לא כולל מכרסמים ותרנגולות) .נתונים על כך נמצאים

בטבלאות המועצה לניסויים בבעלי חיים המפורסמות באתר משרד הבריאות (ראו קישור

למטה).

חלק הארי של הניסויים בבעלי חיים (כ ) 80%-מבוצע במכרסמים (בד"כ עכברים

וחולדות) בעלי חיים אלו וכן תרנגולות כמעט ואינם משוקמים מסיבות המקובלות בעולם.

בעלי החיים נתונים לפיקוח וטרינרי שוטף באופן יום -יומי בכול אחד ממוסדות המחקר

בישראל ,וכן המ ועצה מקבלת דיווח שנתי על גורל בעלי החיים שאותו היא מפרסמת

בריכוז כלל ארצי.

https://www.health.gov.il/Services/Committee/animax/Documents/animalUse2017_fate.pd

f

https://www.health.gov.il/Services/Committee/animax/Documents/animalUse2018_fate.pd

f

https://www.health.gov.il/Services/Committee/animax/Documents/animalUse2019_fate.pd

f

שאלה 15

מה הגדרת תפקידי הווטרינרית של המועצה? בשנים שצוינו ,כמה ביקורים ערכה

לצורך בקרה על מוסדות בהם נערכים ניסויים ,וכמה פעמים הרחיקה בעלי חיים

מהניסוי?

תשובה 15

הרופאות הווטרינריות של המועצה אחראיות על הפיקוח בכל מוסדות המחקר אשר אושרו

לניסויים ע"י המועצה .תפקיד הפיקוח מעוגן בסעיף 5לחוק ונהלי הפיקוח של הרופאות

הווטרינריות מפורטים בסעיף 15לתקנון המועצה .כך נקבע כי תדירות הפיקוח בכל מוסד

לא תופחת מאחת לחצי שנה .במהלך השנים שצוינו :בשנת 2017נערכו 250ביקורים,

מתוכם 129מתואמים ו 121-ביקורי פתע; בשנת 2018נערכו 252ביקורים ,מתוכם 127

מתואמים ו 125-ביקורי פתע; בשנת 2019נערכו 261ביקורים ,מתוכם 129מתואמים ו-

132ביקורי פתע.

ביחס לשאלה בדבר מספר הפעמים שבו הורחק בעל חיים מניסוי :בכל היתר לעריכת

ניסוי ישנו סעיף המפרט את התנאים להרחקת בעל חיים מהניסוי (גם אם לא הושגה

מטרת הניסוי) והחוקר מאשר בחתימתו את תנאי ההיתר.

בבתי החיות נמצא צוות מקצועי המטפל יום יום בבעלי חיים (מטפלי חיות ווטרינרים)

המודעים לתנאי סעיף זה בהיתרים ופועלים לפיהם.

בתחילת ובסיום כל יום עבודה הצוות המקצועי בוחן את בעלי החיים שבאחריותם ומדווח

מידית ,הן לווטרינר האחראי והן לחוקר ,על כל חריגה או הגעה לתנאי סף לטיפולם

הדחוף.

בכל הביקורות של הרופאות הווטרינריות המפקחות נבחנת בריאות בעלי החיים ,ובפרט

הופעת סימני כאב וסבל.

בביקורות אלו לא נצפו מקרים החורגים מתנאי ההיתר ואשר חייבו הרחקת בעל חיים

שלא על פי מהלך הניסוי המאושר.

במקרים שבהם תוך כדי ביקורת עולות שאלות הנוגעות לרווחת בעלי החיים ,מתקבלת

תשובה ומסתיים הבירור תוך שעות ספורות ו/או עד 24שעות ממועד הביקור .הברורים

שהתקיימו לא נגעו למקרים של צער בעלי חיים.

שאלה 16

מה סמכויותיו של היועץ המדעי של המועצה? בשנים שצוינו ,כמה פניות העביר בנוגע

לאישורים שנתנו ועדות מוסדיות ,ובכמה מקרים נבדקו על ידו אישורי הועדות

המוסדיות לניסויים לאחר תחילת הניסוי?

תשובה 16

היועץ המדעי אחראי על ההיבטים המדעיים של המחקר בבעלי חיים בישראל .ישנם שני

נדבכים עיקרי ים לתפקיד ,הראשון במישור הרגולטורי של התאמת ההנחיות והכללים

לאמות המידה העולמיות העדכניות וההתפתחויות המדעיות ,השני פיקוח-על על

ההיתרים והפעלתם (הכוללת ביקורות ,יעוץ ,העברת הנחיות ועוד) .תפקידי היועץ המדעי

מופיעים בתקנון המועצה -סימן ח׳

מרבית הערות היועץ מדעי להיתרים הם לאחר הנפקתם ,זאת ללא קשר אם ההיתר

הופעל ומתי (כאשר נעשים מירב המאמצים לבדוק היתרים פעילים ,וקרוב ככול האפשר

להוצאתם) .מאות אישורים שנ בדקים בדקדקנות מידי שנה .יחד עם זאת ישנן פניות

שוטפות של ועדות ההיתרים להתייעצות תוך כדי הליכי הטיפול בבקשה .פניות היועץ

נערכות במגוון דרכים מקובלות (מכתבים ,תקשורת אלקטרונית ,שיחות טלפוניות

ופגישות) ועומדות על מאות אם לא אלפים במהלך השנה.

שאלה 17

מהו מנגנון הביקורת ,אם ישנו ,ביחס לניסויים הנערכים במערכת הבטחון או גופים

נוספים שאינם באחריות המועצה?

תשובה 17

פעילות הניסויים במערכת הביטחון מוחרגת על פי סעיפים 18-21לחוק .יושב ראש הועדה

לניסויים בבעלי חיים במערכת הביטחון מתמנה כחבר במועצה והוא מנחה את הוועדה ,ככל

האפשר ,על פי הכללים שקבעה המועצה.

מנגנון הביקורת במערכת הביטחון מתואר בסעיף 21לחוק.

שאלה 18

האם המועצה גובה אגרות כפי שרשאית לעשות לפי חוק בגין בקשות והיתרים

לניסויים? אם כן ,מי אחראי על הגבייה? לגבי כל אחד מהמקרים ולגבי כל אחת

מהשנים שצוינו ,אנא פרטו מהו הסכום שנגבה ,לאן מועבר ,ולמה משמש? במידה

והמועצה אינה גובה אגרות ,מהו הנימוק לכך?

תשובה 18

לפי לשון החוק" :המועצה תהיה רשאית לקבוע ,באישור השר וועדת הכספים

של הכנ סת ,אגרות לבקשות ולהיתרים הניתנים על פי חוק זה; סכומי האגרות

ישמשו לפעולות המועצה ולפעולות אחרות לפי חוק זה ,ויוצאו לפי החלטת

המועצה".

.1

צוות מטה המועצה בירר בעבר את הנושא כשהמטרה הייתה לוודא כי מנגנון הגביה

יהיה יעיל ולא ישית על המועצה הוצאות נוספות שלא יכוסו כלל על ידי האגרות וכן כי

סכומי האגרות ,במידה והאגרות תיגבנה ,יועברו לתקציב המועצה .עוד הושם דגש על

מניעת פגיעה במחקר ,בהתחשב בתקציבי המחקר הדלים יחסית ,כך שהחוקרים לא

יאלצו להקדיש סכומים גבוהים ,ממענקי מחקר מצומצמים ,לאגרות במקום למחקר עצמו.

בבירור מול ועדת הכספים של הכנסת ניתנה התשובה שאין אפשרות להעביר את

האגרות לתקציב המועצה .אין אגרות "צבועות" -האוצר גובה אגרות והוא גם מחליט לאילו

מטרות ישמשו הכספים .מאחר וגביית אגרות לא תביא לייעול העבודה ,לא להגברת

הפיקוח ולא לשיפור מטרות המועצה לפי חוק ,המועצה איננה גובה אגרות .עם זאת,

משרד הבריאות החליט להגדיל את מספר הרופאות הווטרינריות המועסקות במועצה כדי

להגביר את הפיקוח והבקרה שמבצעת המועצה ,ללא בסיס תקציבי שמקורו באגרות.

בכבוד רב,

מירי כהן

מנהלת תחום בכיר

קשרי ממשל ותכניות לאומיות

נספח 1

ההרכב של חברי המועצה לניסויים בבעלי חיים:

נציג האקדמיה הלאומית למדעים מתחום מדעי החיים או

הרפואה

נציגת האקדמיה הלאומית למדעים מתחום מדעי החיים

או הרפואה

1

פרופ' יעקב גופס

2

פרופ' קרינה יניב

3

פרופ' אינה וינר

נציגת האקדמיה הלאומית למדעים מתחום מדעי החברה

4

ד"ר עתניאל דרור

5

פרופ' גד שני

נציג האקדמיה הלאומית למדעים מתחום מדעי הרוח

נציג האקדמיה הלאומית למדעים מתחום המדעים

המדויקים

6

ד"ר דוד שור

נציג האקדמיה הלאומית למדעים מתחום המשפטים

7

פרופ' גד בנעט

מנהל בית ספר לרפואה וטרינרית

8

פרופ' יעקב פולק

דיקאנים של בית ספר לרפואה או סגניהם

9

פרופ' יורם גוטפרויינד

דיקאנים של בית ספר לרפואה או סגניהם

10

פרופ' יורם יגיל

11

ד"ר יפעת עוזי

ד"ר ענת רדושינסקי קופלה

נציג המועצה המדעית של ההסתדרות הרפואית בישראל

נציג המועצה המדעית של הסתדרות הרופאים הווטרינרים

שהוא רופא וטרינר

12

נציג התאחדות התעשיינים

13

ד"ר יהלומה גת

נציג שר הבריאות

14

ד"ר אירית שדה

נציגת שר החינוך

15

ד"ר איריס אייזנברג

נציג שר המדע והטכנולוגיה

16

עו"ד מיכל רשף

נציגת שר המשפטים

17

הרב אליעזר שנקולבסקי

נציג השר לשירותי דת

18

גב' גלי דוידסון

נציגת השר להגנת הסביבה

19

ד"ר דידי קסטל

יו"ר הוועדה לניסויים בבעלי חיים במערכת הביטחון

20

ד"ר מישל בלאיש

מנהל השירותים הווטרינרים

21

מר דרור סלעי

נציג ארגון הגג של הארגונים למען בעלי חיים "נח"

22

עו"ד אהוד פלג

נציג ארגון הגג של הארגונים למען בעלי חיים "נח"

23

עו"ד ליויאן סגל

נציג ארגון הגג של הארגונים למען בעלי חיים "נח"

נספח 2

תקנון

המועצה לניסויים בבעלי חיים

לפי סעיף (7ג) לחוק צער בעלי חיים

(ניסויים בבעלי חיים)

התשנ"ד1994-

י"ב בתשרי ,התשפ"א

17בספטמבר 2017

תקנון המועצה לניסויים בבעלי חיי

רקע

ניסויים בבעלי חיים בישראל מתבצעים בהתאם להוראות חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי

חיים) ,התשנ"ד( 1994-להלן :החוק) ,שתכליתו במציאת את האיזון המתאים בין הצורך

להמשיך ולבצע ניסויים בבעלי חיים כדי לקדם את המחקר והרפואה ,לבין הצורך למנוע ניסויים

מיותרים ומזעור הסבל הנגרם לבעלי החיים במהלכם.

המועצה לניסויים בבעל חיים (להלן :המועצה) הוקמה ופועלת מתוקף החוק והיא הממונה על

נושא הניסויים בבעלי חיים ובין תפקידיה היא מוסמכת לקבוע כללים למתן היתרים ודרכי עריכת

ניסויים ,זאת תוך הבטחת מזעור הסבל הנגרם לבעלי חיים ומניעת עריכת ניסויים מיותרים .עוד

היא מוסמכת לקבוע כללים לעניין מספר מרבי של ניסויים שייערכו בבעל חיים אחד.

מטרת התקנון

מטרת התקנון לקבוע את סדרי העבודה של המועצה לרבות אופן כינוסה ,המניין החוקי

בישיבותיה ,ניהולה ודרכי קבלת החלטותיה.

האמור בלשון זכר בתקנון זה -אף לשון נקבה במשמע ,וכן להיפך

סימן א' :פרשנות

-

"אתר

;http://www.health.gov.il

משרד

הבריאו

ת"

מי שמינה השר לפי סעיף (5ב) לחוק ובעל תפקיד כאמור בסימן ט'

"הווטרינר

בתקנון זה;

המפקח

"

"החוק"

-

חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים) ,תשנ"ד;1994-

"המועצה"

-

המועצה לניסויים בבעלי חיים שהוקמה לפי סעיף 2לחוק;

ועדה למתן היתרים לעריכת ניסויים בבעלי חיים לפי סעיף 13לחוק

"ועדות

היתרים

(להלן :הוועדה הארצית) וועדה פנימית לפי סעיף 14לחוק

"

(להלן :ועדה פנימית)

ועדות שהוקמו בכל מוסד שתפקידן לפקח ולהעריך באופן שוטף

"ועדות

מוסדיות

את תכנית הטיפול והשימוש בבעלי חיים בהתאם להחלטת

"

המועצה 1/2013המצורפת ומסומנת כנספח א;

חבר מועצה או ממלא מקומו שנתמנה על-ידי השר לפי הדין;

"חבר

מועצה"

"יועץ מדעי"

בעל תפקיד כאמור בסימן ח' בתקנון זה;

"יו"ר

מי שמינה השר לפי סעיף (2ה) לחוק ובעל תפקיד כאמור בסימן ה'

המועצה

בתקנון זה;

"

"מזכיר"

מי שמינה השר לפי סעיף 5לחוק ובעל תפקיד כאמור סימן ז'

בתקנון זה.

בעלי תפקיד כאמור בסימן יא' בתקנון זה;

"מטה

המועצה

"

"מנהל מדעי

בעל תפקיד כאמור בסימן י' בתקנון זה;

בכיר"

"סגן

יושב

ראש

המועצה

"

נציג שר הבריאות במועצה ,כאמור בסימן ו' כפי שנקבע בהחלטת

מועצה מיום 12.11.2000המצורפת ומסומנת כנספח ב;

סימן א' :פרשנות

"שר"

-

( )1מסירת

-

שר הבריאות

סימן ב' :מינוי חבר המועצה

מזכיר המועצה יעדכן את חבר המועצה כי הליך מינויו הושלם

פרטים

ופורסם ברשומות .עם מינויו ,יודיע בכתב חבר המועצה

ועדכונם

למזכיר המועצה על מספר הטלפון וכתובת הדואר האלקטרוני

שלו .על חבר המועצה לעדכן את מזכיר המועצה על כל שינוי

בפרטי ההתקשרות האמורים.

( )2תפוגת

שלושה חודשים בטרם פקיעת כהונת חבר המועצה ,יודיע מזכיר

מינוי של

המועצה

לחבר המועצה על כך ,עם העתק ליו"ר המועצה

חבר

ויבקש לקבל את המלצת הגורם הרלוונטי לעניין לפי החוק

מועצה

בדבר זהות המועמד שמוצע למנות מטעמו ,בין אם מדובר

בחידוש מינוי של חבר המועצה או במינוי חדש .המלצה זו

תועבר לשר עם העתק למזכיר המועצה.

סימן ג' :סמכויות חבר המועצה

( )3

שיקול

דעת

-

חבר המועצה יפעיל את שיקול דעתו באופן עצמאי בהתחשב בין

היתר ,במדיניות הגוף אותו הוא מייצג;

חבר

המועצה

()4

בדיקת

מסמכי

חבר המועצה רשאי לעיין במסמכי המועצה וברישומיה ,וזאת

במשרדי המועצה;

המועצה

()5

ביקור

חבר המועצה רשאי לבקר בכלל המוסדות העוסקים במחקרים

במוסדות

בבעלי חיים ,זאת בהתאם לסעיף 6לחוק ובהתאם לנוהל הקיים

של המועצה המצורף ומסומן כנספח ג';

סימן ד' :חובות חבר המועצה

( )6פועלו של

חבר המועצה יפעל בהתאם לחוק ,להחלטות ולתקנון המועצה;

חבר

מועצה

()7

בקשת

חבר מועצה המבקש לסיים את כהונתו לפני תום כהונתו כאמור בסעיף (2ד) לחוק,

סימן ד' :חובות חבר המועצה

חבר

מועצה

לסיום

יעדכן בכך בהקדם האפשרי ובכתב את הגוף אותו הוא מייצג וכן את מזכיר

המועצה .אין באמור כדי לגרוע ממכתב ההתפטרות שעליו למסור לשר בהתאם

לאמור בסעיף (3א)( )1לחוק.

כהונה

( )8דיווח על

הפרת

החוק,

היה לחבר מועצה יסוד סביר להניח כי הופרו הוראות החוק,

החלטות המועצה או תקנון זה ,עליו להביא את הדבר ללא דיחוי

לידיעת יו"ר המועצה.

החלטות

המועצה

או

התקנון

ניגוד

()9

עניינים

חבר אהמועצה לא יטפל במסגרת תפקידו בנושא העלול לגרום לו להימצא,

במישרין או בעקיפין ,במצב של ניגוד עניינים בין מילוי תפקידו כחבר

.

המועצה לבין עניין אישי שלו או תפקיד אחר שלו.

לחבר המועצה שהוא עלול להימצא במצב של ניגוד עניינים כאמור בסעיף

נודע ב

(א) ,יודיע על כך ליושב ראש המועצה ולמזכיר המועצה ,וימסור להם

קטן .

את המידע הנוגע לעניין; במקרה של ספק אם חבר המועצה עלול להימצא

בניגוד עניינים כאמור בסעיף קטן (א) יפנה יושב ראש המועצה אל היועצת

המשפטית של משרד הבריאות.

במקרה של ניגוד עניינים כאמור בסעיף קטן (א) חבר המועצה לא ישתתף

ג

בדיון .,בקבלת החלטה או בהצבעה בנושא האמור ,ולא יעסוק בנושא אף

מחוץ לדיון; הודעה על היעדרותו של חבר המועצה מהדיון ומהשתתפות

בהצבעה תירשם בפרוטוקול הדיון.

על אף האמור בסעיף זה ,רשאי חבר המועצה להביא בחשבון גם

ד

.

את ענייניו של הגוף או האוכלוסייה שהוא נציגם ,ככל שהם

קשורים לחוק זה ,ולא יראו אותו כמצוי במצב של ניגוד עניינים

בשל כך בלבד.

סימן ד' :חובות חבר המועצה

סעיף זה,

ה

" .עניין אישי" של חבר המועצה -לרבות עניין אישי של קרובו ,עניין

של תאגיד שהוא או קרובו הם בעלי ענין בהם ,או עניין של גוף

שהוא או קרובו הם מנהלים או עובדים אחראים בו; "קרוב" של

חבר המועצה :בן או בת זוג ,לרבות ידוע בציבור ,הורה ,הורי

הורה ,בן ,בת ,אח ,אחות ,גיס ,גיסה ,דוד ,דודה ,אחיין,

אחיינית ,חותן ,חותנת ,חם ,חמות ,חתן ,כלה ,נכד או נכדה ,סב

או סבתא ,לרבות קרבה משפחתית חורגת או קרבה הנוצרת

עקב

אימוץ.

"בעל עניין" – כהגדרתו בחוק ניירות ערך ,התשכ"ח1968-

סימן ה' :יו"ר המועצה

( )10תפקידי

א

יו"ר

יקבע את עיתוי ישיבות המועצה ,את סדר יומן ואת מיקומן.

.

המועצה

(בנוסף

לתפקידו

כחבר

מועצה):

יו"ר המועצה יפתח את ישיבות המועצה ,ינהל את הדיונים בהן,

ב

.

יסכם את תוצאות הדיונים וההצבעה בכל עניין וינעל את

הישיבה.

יזמן לישיבות המועצה ,ביוזמתו או לבקשת חברי המועצה ,מומחים

ג

.

ד

או כל אדם אחר הרלוונטי לנושא הישיבה.

יטפל בכל עניין שמופנה למועצה בנוגע למחקר בבעלי חיים ,ובלבד

.

שאינו חורג מהוראות החוק והחלטות המועצה ולצורך העניין

ינחה את חברי מטה המועצה לעניין תפקידיהם בתקנון זה.

יעדכן את המועצה על תלונות בשל הפרת החוק ,החלטות המועצה

ה

.

או התקנון כפי שדווחו לו כאמור בסעיף ( )9לתקנון ,ויעדכן על

הטיפול שנעשה בהן .עדכון חברי המועצה יעשה בישיבת

המועצה או בדואר אלקטרוני ,זאת בהתאם לנסיבות העניין.

סימן ה' :יו"ר המועצה

ייצג את המועצה בהתאם לחוק והחלטות המועצה .יצוין כי המועצה

ו

.

רשאית למנות ,בנוסף ליו"ר ,כל גורם נוסף אחר מתוך המועצה

או מתוך מטה המועצה לצורך ייצוג כאמור.

יביא לאישור המועצה בישיבה האחרונה של השנה הקלנדרית את

ז

.

ח

טיוטת תכנית העבודה השנתית לשנה הבאה.

יוודא שהמועצה ממלאת את תפקידיה לפי החוק ,החלטות המועצה

.

ט

ובהתאם לתקנון.

יעדכן את חברי המועצה בכל התפתחות הנוגעת לתפקידיה ,וזאת

.

במסגרת הישיבות ,בדואר אלקטרוני או בכל דרך סבירה אחרת,

בהתאם לדחיפות העניין.

סימן ו' :סגן יו"ר המועצה

( )11תפקידו

-

( )12תפקידו

-

נציג השר במועצה ישמש בתפקיד סגן יו"ר המועצה

וימלא את כל תפקידי יו"ר המועצה בהעדרו.

סימן ז' :מזכיר המועצה

אחראי על עבודתה המנהלית של המועצה ושל מטה המועצה

הכוללת בין היתר ,קיום קשרי המועצה עם המוסדות,

השתתפות ותיעוד פעולות המועצה ומטה המועצה ,רישום

פרוטוקולים ,הפצת הודעות וחומרים רלוונטיים לחברי המועצה,

זימון ישיבות ,ארגון ישיבות ,טיפול בבקשות למינוי או חידוש

מינוי של חברי מועצה וכל מטלה אחרת במסגרת תפקידו אשר

תוטל עליו על-ידי יו"ר המועצה.

סימן ח' :היועץ המדעי

( )13מעמדו

מומחה שייעץ מדעית לגבי היתרים ומחקרים המבוצעים מתוקף

המנהלי

היתרים ,כפי שנקבע בהחלטות המועצה מיום 17.6.1998ומיום

13.7.2004המצורפות ומסומנות כנספח ד;

()14

א

סמכויותיו

ינחה בהיבטים המדעיים מדעית לגבי היתרים הניתנים לפי סעיף 13

.

ב

ו 14-לחוק וימליץ על התנהלותם ואופן ביצועם.

ייעץ בהיבטים המדעיים לכלל המוסדות המאושרים למחקר וכן

סימן ח' :היועץ המדעי

.

לקהל החוקרים המוסמכים לביצוע פעולות מחקר בבעלי חיים;

ובכלל זאת ,ימליץ על הטמעת סטנדרטים שהוגדרו על-ידי

המועצה לאופן הטיפול והשימוש בבעלי חיים במחקר והכל

בהתאם להחלטות המועצה ,לסטנדרטים שהגדירה ולהוראות

החוק.

ייעץ למועצה בעניין יוזמות לקידום ופיתוח הרגולציה לפי

ג

.

ד

ההתפתחויות המדעיות והארגוניות/המוסדיות בתחום.

רשאי להורות על נקיטת כל צעד שימצא לנכון בקשר למתן וליישום

.

היתרים בהקשרים המדעים ובכלל זה ,להורות על עריכת

שינויים בהיתר ואף על השעיית ההיתר.

סימן ט' :הווטרינר המפקח

()15

אופן

א

הדיווח

בהתאם לסעיף 12לחוק ,יביא לאישור המועצה בקשות מוסדות

.

חדשים לעריכת ניסויים בבעלי חיים.

על

ממצאי

ביקורות

הווטרינר

יעדכן את המועצה בכל ישיבה בדבר ממצאי הביקורות שנערכו,

ב

.

ובכלל זאת חריגות מההיתרים ,אם נוכח בהם ,הדרכים שהוצעו

למוסד על מנת לתקן את אותן החריגות ואם תוקנו ,האופן בו

תוקנו.

ג

ינחה את יו"ר הוועדה המוסדית על הטמעת סטנדרטים שהוגדרו על-ידי

המועצה לאופן הטיפול והשימוש בבעלי חיים במחקר.

.

ייקח חלק בישיבת הוועדה הארצית

ד

.

יבחן תלונות שיגיעו לטיפולו .יעדכן את יו"ר המועצה וזאת כאמור

ה

.

ו

בסעיף ( 11ה).

יעביר רשימת ליקויים שלא טופלו במהלך הביקורת וזאת תוך

.

שבועיים מיום הביקור לגורמים הבאים :

ליו"ר הוועדה

סימן ט' :הווטרינר המפקח

המוסדית או ליו"ר וועדת ההיתרים; למנהל המוסד ולווטרינר

המוסדי וזאת לצורך יידועם וטיפולם המידי בנושא וכן ליו"ר

המועצה -על מנת ליידעו בנדון במידה והליקויים לא יתוקנו.

תדירות הביקור בכל מוסד לא תופחת מאחת לחצי שנה .בסיום

ז

.

השנה תעדכן הווטרינרית את המועצה ע"י דיווח בכתב בדבר

סיכום ממצאי הפיקוח במהלך השנה.

רשאי להורות על נקיטת כל צעד שימצא לנכון בקשר למתן ויישום

ח

.

ההיתרים בהקשרים הווטרינרים ,ובכלל זה להורות על הרחקת

בע"ח מניסוי ואף על המתת בע"ח.

דו"חות הביקורות יחד עם כל החומרים הנוגעים בדבר ישמרו

( )16שמירת

ממצאי

בארכיב המועצה בהתאם לכללים הנוהגים לעניין זה במשרד

הביקורת

הבריאות.

סימן י' :המנהל המדעי הבכיר בלשכת המדען הראשי

( )17מעמדו

עובד בלשכת המדען הראשי במשרד הבריאות ,שבין תפקידיו,

-

אחראי לענייני המועצה בהתאם להוראות המדען הראשי

המנהלי

ובתיאום עם יו"ר המועצה

אחראי על הקשר בין המועצה למשרד הבריאות ,יחידותיו וגופים

()18

חיצוניים למשרד הבריאות.

סמכויותיו

פועל בהתאם להוראות המדען

הראשי ובתיאום עם יו"ר המועצה.

סימן יא' :מטה המועצה

()19

המטה כולל את יו"ר המועצה ,סגן יו"ר המועצה ,היועץ המדעי,

חברי

הווטרינר המפקח ,המנהל המדעי הבכיר בלשכת המדען הראשי

המטה

ומזכיר המועצה.

המטה אמון על יישום החלטות המועצה– כל זאת ובלבד שהדבר

) )20תפקיד

יעשה בהתאם להוראות כל דין והחלטות המועצה

המטה

()21

סמכויות

המטה

יישום החלטות המועצה במוסדות ובכלל זה פעילות הנוגעת לבית

א

.

החיות ,לפעילות הווטרינר המוסד ,לפעילות הועדות המוסדיות

ולפעילות הפיקוח המוסדי.

סימן יא' :מטה המועצה

הכנת חומרים מקצועיים לצורך ישיבות המועצה.

ב

.

ייצוג המועצה בהתאם לחוק והחלטות המועצה ועל פי הנחיותיה.

ג

.

יצוין כי המועצה רשאית למנות כל גורם נוסף אחר לצורך ייצוג

כאמור.

טיפול בפניות שאינן תלונות אשר אין בהן כדי לשנות מדיניות קיימת

ד

.

כפי שנקבעה על ידי המועצה בהתאם להוראות החוק והחלטות

המועצה .

הכנת טיוטת תכנית עבודה שנתית.

ה

.

()22

סדרי

א

עבודת

יו"ר המועצה יקבע את הנושאים לדיון במטה המועצה.

.

המטה

יו"ר המועצה יחלק משימות לחברי המטה ויקבל עדכון לגבי ביצוען.

ב

.

סימן יב' :כינוס ישיבות המועצה

()23

המועצה תתכנס לישיבות מן המניין שלוש פעמים בשנה לפחות ,וכן

כינוס

ישיבות

לישיבות שלא מן המניין לפי דרישת שליש מחברי המועצה ,הכל

מן המניין

כקבוע בסעיף (7א) לחוק.

ושלא מן

המניין

()24

מועד

א

ישיבות

מועדי ישיבות מן המניין ייקבעו על-ידי יו"ר המועצה.

.

מועדי ישיבות שלא מן המניין ייקבעו על-ידי יו"ר המועצה למועד

ב

.

שלא יהיה מאוחר מ 14 -ימים מהיום שהוגשה לו דרישה בכתב

לקיים ישיבה כאמור בפירוט סדר היום המבוקש ,בחתימתם של

לפחות שליש מחברי המועצה.

()25

שינוי

מועד

יו"ר המועצה רשאי לדחות מועד ישיבה שנקבע תוך הצעת מספר

מועדים חלופיים .הודעה על דחיית מועד ישיבה תימסר לחברים

סימן יב' :כינוס ישיבות המועצה

ישיבה

()26

ככל האפשר עד 7ימים לפני המועד שנדחה.

מקום

הישיבות תתקיימנה במשרד הראשי של משרד הבריאות ,ברח'

הישיבות

ירמיהו 39ירושלים ,זולת אם המועצה החליטה אחרת לפי

הצעת יו"ר המועצה.

( )27קביעת

א

סדר

יו"ר המועצה יקבע את סדר יומה של הישיבה.

.

היום

כל עניין שהועמד על סדר היום בישיבה ולא נסתיים הדיון בו ,יועבר

ב

.

ג

בישיבה שלא מן המניין שכונסה לפי דרישת שליש לפחות מחברי

.

ד

'

( )28העלאת

א

נושאים

לסדר היום של הישיבה שלאחריה.

המועצה ,יהא סדר היום כפי שיפורט בדרישה.

ככל שיופיע בסדר היום סעיף "שונות" ,הסעיף יכיל הודעות עדכון בלבד

ולא הצעות להצבעה ו/או החלטה.

חבר מועצה רשאי להגיש הצעות לסדר היום למזכיר המועצה לא

.

יאוחר מ 20-ימים לפני מועד הישיבה .אם היו"ר לא יעלה את

לסדר

הנושא בישיבה הקרובה או בזאת שלאחריה ,כאשר ישנה

היום

דרישה ,לאותה ההצעה ,של לפחות 6מחברי המועצה ,יהיה

חייב היו"ר לעלות את הנושא לסדר היום באחת משתי הישיבות

הבאות

הצעה להעלאת נושא לסדר היום ,אשר מפאת דחיפותה לא ניתן

ב

.

היה להגישה במועד כאמור בסעיף קטן (א) לעיל ,תוגש בהקדם

האפשרי למזכיר המועצה ,ויו"ר המועצה יחליט אם להורות על

הכללתה בסדר היום.

המגיש הצעה לסדר היום יכול להסירה בכל עת.

ג

.

( )29זימון

זימון של חברי המועצה לישיבת המועצה יישלח על-ידי מזכיר

א

.

המועצה לפחות 30ימים לפני המועד שנקבע לישיבה לכתובת

הדואר האלקטרוני עליה הודיעו חברי המועצה כמפורט בסעיף

סימן יב' :כינוס ישיבות המועצה

( )1לתקנון.

זימון של גורמים נוספים לישיבת המועצה ,שאינם חברי מועצה,

ב

.

ישלח על ידי מזכיר המועצה וזאת בהתאם להוראת סעיף 32

(א)(.)1

כל נמען יתבקש לאשר את קבלת הזימון .זימון חברי המועצה

ג

.

ד

באמצעות הדואר האלקטרוני יתועד וישמר אצל מזכיר המועצה.

כלל החומרים הנלווים המתייחסים לנושאים שבסדר היום יועברו

.

לחברי המועצה לפחות 14ימים לפני המועד שנקבע לישיבה.

סימן יג' :ניהול ישיבות המועצה

()30

מניין

חוקי

(1א) ישיבות המועצה הן סגורות וישתתפו בהן רק חברי המועצה .בנוסף לאמור,

בהתאם לצורך ובאישור יו"ר המועצה ,ניתן יהיה לזמן לישיבה גורמים נוספים

.

אשר נדרשים אד הוק ,לעניין מסוים ,בישיבה מסוימת.

( )2המנין החוקי בישיבות המועצה הוא רוב חברי המועצה ובהם

יו"ר המועצה.

( )3משנפתחה הישיבה במנין חוקי ,ניתן לקיים את המשך הישיבה כדין בכל מספר

נוכחים ,ובלבד שבעת קבלת ההחלטות נוכחים 10חברים לפחות ובהם יו"ר

המועצה.

( )4לא היה מנין חוקי בעת שנפתחה ישיבת המועצה ,רשאי יו"ר המועצה לדחותה

בחצי שעה; עברה מחצית השעה האמורה ,ניתן לקיים את המשך הישיבה כדין

בכל מספר נוכחים ,ובלבד שבעת קבלת ההחלטות נוכחים 10חברים לפחות ובהם

יו"ר המועצה.

על אף האמור בסעיף קטן (א) ,מניין חוקי לקביעת כללים יהיה רוב

ב

.

()31

סדר

א

הדיונים

חברי המועצה ,כקבוע בסעיף (7ב) לחוק.

רשות הדיבור תינתן לחברי המועצה לפי סדר בקשתם לדבר ,אלא

.

אם כן ראה יו"ר המועצה כי מתקיים מקרה יוצא דופן ,שבו יש

צורך להעניק את רשות הדיבור ,שלא על פי סדר בקשתם של

החברים.

לחבר המועצה שהעלה הצעה תינתן האפשרות להציגה ולהשיב על

ב

.

דברי חברי מועצה אחרים .חבר מועצה יציג את דבריו כאמור

במשך לא יותר מחמש דקות לגבי נושא שעל סדר היום; ואולם

סימן יג' :ניהול ישיבות המועצה

יו"ר המועצה רשאי להקציב לדובר זמן נוסף לדיבור ובלבד שלא

יעלה על 10דקות ,בכל הארכה לגבי אותו נושא.

()32

יושב ראש המועצה רשאי– :

סמכויות

יושב

ראש

המועצה

( )1להתרות בחבר מועצה המפריע ,לדעתו של יו"ר המועצה למהלך התקין של

הישיבה; לא שמע חבר המועצה לשלוש התראות בישיבה אחת ,רשאי יו"ר

המועצה לדרוש מאותו חבר מועצה לצאת מהישיבה ,אך החבר רשאי להיכנס

לישיבה לצורך הצבעה בלבד;

( )2ליתן רשות דיבור לכל מי שהוזמן לישיבה ,אשר איננו חבר מועצה ,בהתאם

לאמור בסעיף (33ב).

()33

קבלת

א

החלטות

ככל שנדרשת החלטה ,יציע יו"ר המועצה הצעת החלטה וינמק את

.

הצעתו .אם אין הסכמה לנוסח המוצע ,רשאים חברי המועצה

בישיבת

להציע נוסח אחר תוך נימוק הצעתם .חברי המועצה יכריעו

המועצה

בהצבעה איזה נוסח יתקבל.

ההצבעה תעשה בהרמת יד ע"י חברי המועצה בלבד

ב

.

בשעת ההצבעה ימנה מזכיר המועצה את קולות המצביעים בעד

ג

.

ד

ונגד וקולות הנמנעים.

היו"ר יודיע על תוצאות ההצבעה על פי מנין הקולות .במצב של תיקו

.

ה

בהצבעה ,יכריע היו"ר

לבקשת חבר מועצה ירשם בפרוטוקול אופן הצבעתו.

.

()34

קבלת

החלטות

ראה יו"ר המועצה צורך בקבלת החלטה דחופה של המועצה ,או

א

.

צורך בקבלת החלטה שלא בישיבתה ,רשאי הוא להורות למזכיר

ללא

המועצה לפנות בכתב אל חברי המועצה ולבקש את עמדתם

התכנסות

להצעת ההחלטה; נוסח הצעת ההחלטה ישלח לכתובות הדואר

במועצה

האלקטרוני לכלל חברי המועצה; לא התקבלה תשובה מחבר

מועצה בתוך 5ימים או בתוך המועד שקבע היו"ר במועצה,

אשר לא יפחת מ 3-ימים ,ממועד מסירת נוסח ההצעה ,תאושר

ההצעה אם תמכו בה רוב חברי המועצה ששלחו את תשובתם

ובלבד שסך המשיבים לא יפחת מעשרה .תוצאות ההצבעה

השמית תהיינה גלויות במייל.

סימן יג' :ניהול ישיבות המועצה

דין החלטה שהתקבלה לפי סעיף זה כדין החלטה שהתקבלה

ב

.

ג

בישיבת המועצה.

פרוטוקול שיציין את ההחלטות שנתקבלו ,לרבות ההחלטה שלא

.

להתכנס ,ייערך על ידי מזכיר המועצה ,ייחתם בידי יו"ר המועצה

ויועבר לידיעת חברי המועצה ויפורסם ככל החלטת המועצה

אחרת

( )35הצבעה

א

חשאית

במקרה שלפחות 30%מחברי המועצה הנוכחים דורשים הצבעה

.

חשאית היא תיערך באמצעות הצבעה בפתקים זהים שבהם

מקום לסימון "בעד" או "נגד" והם יוכנסו לקופסת קלפי.

ספירת הקולות תתבצע על ידי מזכיר המועצה.

ב

.

דיון

()36

חוזר

יו"ר המועצה או לפי הצעה של לפחות רוב מחבריה יוכלו להגיש

בקשה מנומקת לדיון חוזר על החלטה שהתקבלה במועצה,

והיו"ר יידרש להעלותה מחדש לסדר היום במועצה.

סימן יד' :פרוטוקול המועצה

()37

ניהול

פרוטוקול

ישיבות המועצה יירשם פרוטוקול אשר המזכיר יהיה אחראי לניהולו התקין,

בכל א

יכללו לפחות פרטים אלה –

ובו .

( )1מועד הישיבה ומקום קיומה;

( )2שמות החברים הנוכחים ,שמות הנוכחים שאינם חברי מועצה ושמות

החברים שלא נכחו בישיבה;

( )3הודעה על היעדרותו של חבר המועצה מהדיון ומהשתתפות בהצבעה

עקב ניגוד עניינים בו מצוי וזאת כאמור בסעיף 10לתקנון;

( )4סדר היום וכל שינוי בו;

( )5שמות המשתתפים בדיון בכל סעיף לסדר היום ועיקרי דבריהם;

( )6נספח החלטות המועצה .הנספח יפורסם באתר המועצה.

( )7ההצעות בניסוחן המלא והנמקתן;

( )8ההחלטות ותוצאות ההצבעה; לבקשת חבר מועצה ,יצוין שמו בקשר עם

הצבעה כאמור בסעיף ()35ה לתקנון.

סימן יד' :פרוטוקול המועצה

( )9הודעות

מטה המועצה יערוך הגהה טכנית על הפרוטוקול; העתק ממנו יועבר

ב

.

באמצעות הדואר האלקטרוני לחברי המועצה לא יאוחר מ14-

ימים מקבלתו מחברת התמלול ,אם נערך תמלול ,או לא יאוחר

מ 14יום מיום ישיבת המועצה אם לא נערך תמלול; חברי

המועצה יעבירו למזכיר המועצה את הערותיהם לתמלול או

לפרוטוקול וזאת לא יאוחר מ 14-ימים מיום שנשלח אליהם

בדואר האלקטרוני; חבר מועצה שלא יגיב תוך המועד הנקוב

לעיל יראה כמי שהנוסח מקובל עליו; מזכיר המועצה יטמיע את

ההערות ויעביר את הנוסח העדכני לחברי המועצה לקראת

הישיבה הבאה.

( )38שמירת

הפרוטוקול המאושר יחד עם כלל החומרים הנלווים לו ישמר בארכיון

פרוטוקול

המועצה וזאת בהתאם לכללים הנוהגים לעניין זה במשרד

על

הבריאות.

מסמכיו

סימן טו' :ועדות משנה

( )39ועדות

משנה

המועצה רשאית ,לצורך ביצוע תפקידיה ,למנות ועדות משנה

מטעמה ,קבועות או זמניות ,שידונו בסוגיות על פי הוראתה

לצורך הגשת המלצות לדיון ולאישור במועצה .מספר החברים

שימונה יהיה אי זוגי.

()40

דרכי

מינוי

יו"ר המועצה ימליץ על מועמדים למינוי חברי ועדת המשנה ביוזמתו או

א

לפי המלצת חברי המועצה .ניתן להמליץ על מינוי חברים המכהנים

.

במועצה או כל גורם רלוונטי אחר.

יו"ר המועצה יגיש לחברי המועצה את ההמלצות כאמור להרכב

ב

.

ג

הוועדה;

המועצה תחליט בדבר זהות ההרכב וזהות יו"ר ועדת המשנה .יו"ר

.

המועצה יוציא כתב מינוי לחברי ועדת המשנה.

( )41תוצאות

יו"ר ועדת המשנה יעביר את דו"ח ועדת המשנה ,ממצאיה

המלצות

והמלצותיה בפני חברי המועצה בישיבת מועצה .המועצה

וועדת

תחליט האם וכיצד לאמץ את המלצות הוועדה.

סימן טו' :ועדות משנה

המשנה

סימן טז' :פרסום ,גישה למידע ושמירת מסמכים

( )42פרסום

פרוטוקול המועצה יפורסם לציבור באתר משרד הבריאות תוך 14

א

.

המועצה תפרסם לציבור מדי שנה נתונים על אודות השימוש בבעלי

ב

.

ג

החיים למחקרים במדינת ישראל ברמת פרוט כלל ארצית .המידע

יכלול את מיני בעלי החיים ,מספרם ,גורלם ,מטרות המחקר לעריכת

המחקרים וסיווג דרגות החומרה במחקרים.

המועצה רשאית לפרסם מידע רלוונטי נוסף על דרכי פעילותה

.

ד

ופעולותיה בכפוף לכל דין.

מזכיר המועצה יעדכן את רשימת חבריה באתר משרד הבריאות

.

( )43שמירת

יום מאישורו בישיבת המועצה.

בסמוך ככל הניתן לשינוי ולא יאוחר מחודש ימים ממועד השינוי.

הוועדה הארצית תשמור על החומר הנוגע לדיון בכל בקשת היתר

מסמכי

לעריכת ניסויים באמצעות מזכיר המועצה ,וזאת בהתאם לכללים

ועדה

הנוהגים לעניין זה במשרד הבריאות.

ארצית

נספח 3

רשימת המוסדות אשר הותרה בהם עריכת ניסויים בבע"ח

לפי סעיף 12לחוק צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים)

.1רשימת המוסדות שבאישור המועצה בהם מתקיימת פעילות ועדת היתרים:

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

אוניברסיטת אריאל

אוניברסיטת בן גוריון

אוניברסיטת בר אילן

אוניברסיטת חיפה

אוניברסיטת תל אביב

האוניברסיטה העברית

הטכניון

המכון הווטרינרי

חברת טבע

מכון וולקני

מכון ויצמן למדע

מכללת אורט בראודה

המרכז הרפואי אסף הרופא

המרכז הרפואי ע"ש ברזילי

המרכז הרפואי ע"ש רבין

המרכז הרפואי תל אביב ,ע"ש סוראסקי

המרכז הרפואי שיבא ,תל השומר

משרד הבריאות ומכון התקנים

משרד החקלאות

.2רשימת המוסדות שלא אושרה להם פעילות ועדת היתרים ולכן יגישו את בקשותיהם לעריכת ניסויים בבע"ח

לוועדה הארצית (או לוועדה אליה מסונפים)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

האוניברסיטה הפתוחה

המרכז האקדמי רופין ,ביה"ס למדעי הים

החקלאית (מסונף למכון וולקני)

מכללת תל חי

המרכז הרפואי לגליל (מסונף לאוניברסיטת בר אילן)

המרכז הרפואי קפלן

המרכז הרפואי שערי צדק (מסונף לאוניברסיטה העברית)

חברת אביק-פיברו

חברת אוורגרין (מסונף למשרד הבריאות)

חברת אינוויסק פתרונות

חברת אלומון לאבס

חברת אמורפיקל

חברת אנוויגו סי.אר.אס .ישראל

חברת אפוסנס

חברת ביוואק

חברת ביוטאב שילד

חברת ביוטכנולוגיה כללית

חברת ביונד אייר

חברת בר מגן (מסונף למשרד החקלאות)

חברת דגאון

חברת חוות ביוטק

חברת ויוואקס

חברת טרנסאלג'י

חברת מ.ד .ביוסיינס אינוואלורה

חברת מיג"ל

חברת מילאוטיס (מסונף למשרד החקלאות)

חברת נובוקיור

חברת סיגמא-אולדריץ ישראל

חברת סיינס אין אקשן

חברת פארמהסיד

חברת פיברו-אקווה

חברת צמח תערובות (מסונף למשרד החקלאות)

מכון מחקר להב -מוסד ומכון למדע ולמחקר

נספח 4

לשכת משנה למנהל הכללי

משרד הבריאות

ת.ד 1176.ירושלים 91010

mmancal@moh.health.gov.il

טל 02-5081207 :פקס02-5655983 :

Associate Director General

Ministry of Health

P.O.B 1176 Jerusalem 91010

mmancal@moh.health.gov.il

Tel: 02-5081207 Fax: 02-5655983

החלטת המועצה לניסויים בבעלי חיים – 2013/1

החלטת המועצה בדבר יסוד ועדות מוסדיות לטיפול ושימוש בבעלי חיים (.)IACUC

בישיבתה מיום 2013.6.24אימצה המועצה את המלצות הועדה להעצמת הפיקוח בכל הנוגע ליסוד

ועדות מוסדיות לטיפול ושימוש בבעלי חיים ( )IACUCבכל מוסד המאושר ע"י המועצה לעריכת מחקרים

בבעלי חיים .לפי כאמור בדו"ח הועדה להעצמת הפיקוח ,תינתן שהות בת שלושה חודשים למוסדות

על מנת להתארגן ליישומה.

__________________________________________________________________________

הועדה להעצמת הפיקוח

חברי הועדה :קובי פישר – יו"ר ,יעקב גופס ,אהוד זיו ,דפנה ססלר ,אהוד פלג ,נעם קריב ,דורון שנער

הועדה מתכבדת להביא את ההמלצות אותן גיבשה בישיבותיה מ 2011.2.28 -ו .2011.8.8

לפיקוח על ישום תוכנית הטיפול והשימוש בבע"ח בכל מוסד באמצעות יסודה של ועדה מוסדית

לטיפול ושימוש בבע"ח.

ועדה מוסדית לטיפול ושימוש בבע"ח

מבלי לגרוע מאחריותו הכוללת של מנהל המוסד לתוכנית הטיפול והשימוש בבע"ח במסגרת המוסד,

ומבלי לגרוע מאחריותו של הוטרינר המוסדי לבריאותם בע"ח ורווחתם ,כאמור בסעיף 12לחוק צער

בע"ח – ניסויים בבע"ח ,הועדה ממליצה כי כל מוסד יקיים ועדה מוסדית לטיפול ושימוש בבע"ח.

וועדה זו תמונה על ידי מנהל המוסד.

המלצה זו מובאת על בסיס עקרונות כללי ה NRC -האמריקאי הכוללים שלוש זרועות הצריכות לייסד

ולתפעל את תוכנית הטיפול והשימוש בבע"ח במוסד .שלושת הזרועות מבחינת יסוד התוכנית הם:

מנהל המוסד ( )Institutional Officerהוטרינר המוסדי ( )Attending Veterinarianועדה מוסדית לטיפול

ושימוש בבע"ח (.)IACUC

במוסדות להם אישרה המועצה קיום ועדה פנימית למתן היתרים לעריכת ניסויים ,פעילות הועדה

המוסדית לטיפול ושימוש בבע"ח תאוחד עם פעילות מתן ההיתרים (ועדת ההיתרים תהפוך לוועדה

המוסדית לטיפול ושימוש בבע"ח) .מוסדות ללא ועדה פנימית ימלאו אחר כל תפקידי הועדה למעט

פעילות מתן ההיתרים (שתמשיך במתכונת הנהוגה כיום).

לשכת משנה למנהל הכללי

משרד הבריאות

ת.ד 1176.ירושלים 91010

mmancal@moh.health.gov.il

טל 02-5081207 :פקס02-5655983 :

Associate Director General

Ministry of Health

P.O.B 1176 Jerusalem 91010

mmancal@moh.health.gov.il

Tel: 02-5081207 Fax: 02-5655983

כאמור פעילות מתן אישורי ניסוי תוגבל לפי הקבוע בחוק צער בע"ח -ניסויים בבע"ח ,והאישור לקיים

ועדה למתן היתרים לעריכת ניסויים תהא על פי החלטות המועצה והקבוע בחוק .על המוסדות

המאושרים לקיים את כל שאר כללי ה NRC -בנוגע לתוכנית.

תינתן ארכה של 3חודשים לכל מוסד לייסד את תוכנית הטיפול והשימוש בבע"ח במסגרת המוסד

ולדוח על כך למועצה.

יסוד ותפקוד הועדה המוסדית לטיפול ושימוש בבע"ח

באחריות הועדה המוסדית לטיפול ושימוש בבע"ח לפקח ולהעריך באופן שוטף את תוכנית הטיפול

והשימוש בבע"ח .זוהי אחריות המוסד לספק הכוונה ,חומרי רקע ,גישה למשאבים נחוצים ,ואם יש

צורך לספק הכשרה מתאימה לעזרת חברי הועדה המוסדית לטיפול ושימוש בבע"ח בהבנתם את

תפקידם ואחריותם ,ובהערכתם את הנושאים המובאים בפני הועדה המוסדית לטיפול ושימוש

בבע"ח.

תפקידי הועדה המוסדית לטיפול ושימוש בבע"ח:

הועדה המוסדית אחראית לפיקוח ולהערכה של כלל התוכנית כפי שמתואר במדריך ה NRC -ובכללם

קביעת מדיניות וכללי עבודה בניסויים בבעלי חיים .תפקידיה כוללים :פיתוח תוכניות הדרכה והסמכת

עובדים ,בדיקת ואישור בקשות לעריכת ניסוי בבע"ח (בחינת פרוטוקולים)*; מעקב אחר ביצוע הניסוי

בפועל על פי הבקשות ,החוק והכללים; הצעות לשינויים משמעותיים בתשתית ,בשימוש בבע"ח ואו

בחלופות; בדיקה שגרתית של המתקנים ואזורי השימוש בבע"ח; הערכה שגרתית של התוכנית;

הערכה קבועה של הטיפול והשימוש בבע"ח; יסוד מנגנון לבדיקת פניות בנוגע לטיפול ולשימוש

בבע"ח במוסד.

קבלת דיווחים מהווטרינר המפקח על העבודה ,ודיון בממצאיו ,כולל המלצות לדרג הניהולי .הוועדה

תייעץ להנהלת המוסד בכל הקשור לניסויים בבעלי חיים.

יש לתעד את ישיבות הועדה ואת החלטותיה ודיונה.

בחינת התוכנית והמתקנים צריך שיעשו לפחות אחת לשנה ,או בתדירות גבוהה יותר אם נדרש.

לאחר הביקורת יש להוציא דו"ח כתוב (כולל דעות מיעוט) למנהל המוסד על מצב התוכנית.

* בחינת ומתן היתרים אפשרית רק למוסדות שקיבלו אישור מפורש לכך מהמועצה לניסויים בבע"ח

הרכב הועדה כולל את הפונקציות הבאות:

• יו"ר הועדה צריך שיהיה דמות מוערכת ובעלת משקל במוסד.

• רופא וטרינר מוסמך עם מומחיות הכשרה וניסיון ברפואת חיות המעבדה או בשימוש במיני בע"ח

שבמוסד (וטרינר מוסמך/מומחה לרפואת חיות מעבדה) .מומלץ כי הוטרינר המוסדי ייקח חלק

בועדה.

• לפחות חבר אחד העוסק ומנוסה במחקר בבע"ח (מדען פעיל).

• לפחות חבר אחד מרקע לא מדעי ,שיכול לבוא מהמוסד או מחוצה לו.

תוספות

• כל וטרינר מוסדי שחושב שמבוצעות פעולות (בכללן הנפקת אישורים) שאינן עומדות האמות המידה

הוטרינריות המקובלות ,רשאי לפנות ליו"ר המועצה /צוות הניהול של המועצה.

לשכת משנה למנהל הכללי

משרד הבריאות

ת.ד 1176.ירושלים 91010

mmancal@moh.health.gov.il

טל 02-5081207 :פקס02-5655983 :

Associate Director General

Ministry of Health

P.O.B 1176 Jerusalem 91010

mmancal@moh.health.gov.il

Tel: 02-5081207 Fax: 02-5655983

• צוות הניהול של המועצה רשאי לבקש לעיין /לקבל העתק מהדו"ח השנתי של הועדה המוסדית

לטיפול ושימוש בבע"ח למנהל המוסד.

נספח 5

רשימת דו"חות – להגשה למועצה לניסויים בבע"ח

מה להגיש

מס"ד

איזה דו"ח

1

דו"ח שנתי

2

דו"ח חצי שנתי

3

דו"ח וטרינרי שנתי

4

דו"ח

רבעוני

וטרינרי

5

הרכב

המוסדית

הוועדה

6

פעילות

היתרים

ועדת

מתי להגיש

דיווח על השימוש בבע"ח במוסד

בשנה החולפת (ריכוז מוסדי,

ואישורים חדשים) .לפי טמפלט

מצורף

הנפקת אישורי ניסוי חדשים

(טמפלט בדו"ח השנתי)

שבוע ראשון של חודשים יולי

וינואר

לפי טמפלט מצורף

שבוע ראשון של חודש ינואר

לפי טמפלט מצורף

עד 28בפברואר לשנה העוקבת

שבוע ראשון של חודשים:

אפריל ,יולי ,ואוקטובר (הדו"ח

הרבעוני המסכם הוא הדו"ח

השנתי)

השנתי.

הווטרינריהדו"ח

במסגרת

הרכב עדכני של הוועדה

כל שינוי בזהות יו"ר הוועדה

והווטרינר המוסדי בדיווח מידי

לפי טמפלט מצורף

במסגרת הדו"ח השנתי

כל הדו"חות יוגשו בצורה אלקטרונית.

במסגרת הדו"חות הווטרינריים יש לציין:

שינויים בסגל עובדי בית החיות (היקפי העסקה ,מספרי עובדים ותפקידים); שינויים בהיקף הפעילות

בבית החיות (מספר כלובים פעילים ,סוגי חיות שהופסקה בהם העבודה ,חדרי חיות שהופסקה בהם

העבודה וכו'); הפסקת פעילות כוללת במתקן בפועל וצפויה ברבעון החולף והצפוי לבוא; מקרים של

מחלות ומגפות בבית החיות וצורת הטיפול.

לשכת משנה למנהל הכללי

משרד הבריאות

ת.ד 1176.ירושלים 91010

mmancal@moh.health.gov.il

טל 02-5081207 :פקס02-5655983 :

Associate Director General

Ministry of Health

P.O.B 1176 Jerusalem 91010

mmancal@moh.health.gov.il

Tel: 02-5081207 Fax: 02-5655983

Associate Director General

Ministry of Health

P.O.B 1176 Jerusalem 91010

mmancal@moh.health.gov.il

Tel: 02-5081207 Fax: 02-5655983

לשכת משנה למנהל הכללי

משרד הבריאות

91010 ירושלים1176.ד.ת

mmancal@moh.health.gov.il

02-5655983 : פקס02-5081207 :טל

י"ט באדר ,התשפ"א

03/03/2021

סימוכין77277021:

מס' פניה639965:

לכבוד

********

שלום רב,

הנדון :בקשה לקבלת מידע במסגרת חוק חופש המידע – ניסויים בבעלי חיים – פיקוח וניסויים

בפנייתך ביקשת לקבל את המידע הבא:

. 1כל מידע ומסמך המצויים בידי המשרד עליהם מתבססות או שבהן מופיעות ההערכות המקובלות בדבר החלוקה

המצויינת (כשליש בבע"ח ,כשליש בחלופות וכשליש בבני אדם) במחקרים ביו -רפואיים .הסבר בנוגע לאופן בו הגזרה

ההערכה מתוך המסמכים והמידע הללו והאם מדובר בהערכה ביחס למצב בעולם או בישראל בלבד.

. 2אם ההערכה נוגעת לעולם ולא לישראל בלבד ,נבקש הערכה ביחס לישראל ואת המידע עליו היא מתבססת ,אם

קיימת הערכה כזאת.

.3באיזו יחידה ובאילו בדיקות מתוקף רגולטורי מדובר? מכוח איזו הסמכה בחוק? האם אלו הבדיקות ש 95% -מהן

נעשות בשיטות חלופיות ,ואם לא ,אילו בדיקות נעשות כך?

.4מהן השיטות החלופיות המשמשות לבדיקות

.5באילו מקרים ובאיזה סוג של רגולציה נעשות הבדיקות הללו על בעלי חיים בכל זאת? האם קיימים הליכי רגולציה

בהם קיימת חובה לבצע בדיקות באמצעות ניסויים בבעלי חיים?

.6מכתבה של גב' מירי כהן מיום 30.9.20למרכז המידע והמחקר של הכנסת.

לאחר בירור עם הגורמים המקצועיים במשרד להלן תשובתנו –

.1+2המחקר בתחומי הביורפואה מתקיים במגוון תחומים:

א .האוכלוסיה הכללית

ב .אנשים בודדים

ג .בעלי חיים

ד .שיטת in-vitroעל תאים ורקמות ממקור אנושי אנימלי וצמחים

ה .מיקרואורגניזם כמו בקטריה שמר ווירוסים

ו .אנליזה מולקולרית של גנים ,חלבונים וביומולקולות אחרות.

מודלים של בעלי חיים משמשים במחקר ב יו רפואי כאשר יש שאלות המחייבות שימוש באורגניזם שלם וכשאי אפשר

לבצעם בבני אדם.

השימוש בשיטות חלופיות בתחומי המחקר הביורפואי נפוץ מאוד .מחקרים אלה שאינם מחייבים שימוש באורגניזם

שלם ,אינם נחשבים ניסויים בבעלי חיים ולא יגיעו למועצה לניסויים בבעלי חיים ולוועדות ההיתרים.

ההערכה המוזכרת נמסרה ע"י גורמים שונים בעולם.

להלן מספר דוגמאות –

"The MRC states that approximately 30% of their research uses animals and the remainder of studies

]conducted are in other models, like those listed above.[7

אגף השירות

תחום חופש המידע

ת.ד 1176.ירושלים 91010

call.habriut@moh.health.gov.il

טל *5400 :פקס02-5655971 :

Service Division

Freedom of information

P.O.B 1176 Jerusalem 91010

call.habriut@moh.health.gov.il

Tel: *5400 Fax: 02-5655971

Most of MRC’s work involves studies of people, or studies of cells and molecules:animal research is only

a small part of what MRC does. 30% of our projects are dependent on some use of animals".

https://mrc.ukri.org/publications/browse/mice-and-medicine/

"Only about 22 percent of the work being done in biomedicine involves animals, more than 90 percent

being rats and mice. But anyone working in the field will tell you that it’s indispensable."

The Use of Animals in Biomedical Research

Frederick K. Goodwin, M.D.

May 1, 1999

https://www.manhattan-institute.org/html/use-animals-biomedical-research-5694.html

"Approximately 47 percent of NIH-funded research involves experimentation on nonhuman animals,… In

addition, many charities––including the March of Dimes, the American Cancer Society, and countless

others—use donations to fund experiments on animals. One-third of the projects funded by the National

Multiple Sclerosis Society involve animal experimentation".

https://www.peta.org/issues/animals-used-for-experimentation/animals-used-experimentationfactsheets/animal-experiments-overview/

המכון. היחידה בה נערכו הבדיקות מתוקף רגולטורי היא המכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה במשרד הבריאות.3

.2008 – ותקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים) תשס"ח1986 – פועל מכוח תקנות הרוקחים (תכשירים) תשמ"ו

הבדיקה היחידה המתבצעת הינה בדיקת אנדוטוקסין שבה משתמשים בחומר שמתקבל מסרטן מסוג ספציפי

) LIMULUS_AMEBOCYTE LYSATE(

) ולכן כרגולטור המכון מחוייב להשתמש בשיטה על מנת2.6.14 השיטה הינה שיטה פרמקופאלית (מונוגראף מספר.4

. לבדוק את איכות התכשיר

.השיטה נמצאת בשימוש אצל היצרנים והינה חלק מספסיפיקציות השחרור של התכשיר

2009 ניתן לעיין בדוח הועדה לבחינת דרכי הבדיקה לנוכחות רעלנים פירוגנים משנת

2009 ) וכן בתמליל ישיבת המועצה מחודש יוליhttps://www.health.gov.il/PublicationsFiles/pyrogen-test.pdf(

2009 ) וזה מחודש נובמברhttps://www.health.gov.il/Services/Committee/animax/DocLib/p1272009.pdf (

) וכן בדוח המועצהhttps://www.health.gov.il/Services/Committee/animax/DocLib/p08112009.pdf(

.) בו מידע רב בנושאhttps://www.health.gov.il/PublicationsFiles/d14022011.pdf( 2011 התקופתי משנת

: מופיע2011 בדוח המועצה התקופתי משנת

ועדה של המועצה בחנה את אפשרות." המוגדר בחוק תחת "בדיקה או ייצור של חומרים או חפצים:״נושא הרגולציה

99% - הועדה מצאה שלמעלה מ. הנהוגים לצורך רגולטורי- השימוש בשיטה חלופית למבחני הפירוגניות בארנבות

בישראל מבוצעות מידי שבוע אלפי בדיקות לנוכחות...מהבדיקות הנערכות בארץ מבוצעות שלא באמצעות בעלי חיים

ורק מספר בדיקות בודדות המצריכות,רעלנים בתכשירים שונים המיועדים לשימוש האדם ובכללם רעלנים פירוגנים

Service Division

Freedom of information

P.O.B 1176 Jerusalem 91010

call.habriut@moh.health.gov.il

Tel: *5400 Fax: 02-5655971

אגף השירות

תחום חופש המידע

91010 ירושלים1176.ד.ת

call.habriut@moh.health.gov.il

02-5655971 :* פקס5400 :טל

שימוש במבחן הפירוגניות בארנבות .הנתונים העדכניים שמצויים בידי המועצה מצביעים על שימוש של כ200 -

ארנבות בשנתיים האחרונות למבחני הפירוגניות ...לפיכך היקף השימוש במבחן הפירוגניות בארנבות בישראל קטן

מאד ומרבית הבדיקות לנוכחות רעלנים בתכשירים הרפואיים נעשות בשיטות חלופיות לניסויים בבע“ח.״

.5לשאלתך ביחס למקרים בהם נעשות בדיקות אלו על בעלי חיים נשיב כי באופן כללי ,כל אצווה של חומר המיועד

לשימוש האדם חייבת לעבור בדיקת בטיחות .לשם כך וכחלק מתהליך רישוי המוצר נקבעים מבחני שחרור מוגדרים.

מבחן השחרור יכול לכלול שימוש בשיטה חלופית (וזה הרוב) אך במידה והמבחן נכשל או שאינו מסוגל לספק תוצאה,

ישנו באותו מסמך רישוי מבחן שחרור נוסף על בעל חיים כאמצעי ביטחון ( .)fail safeבנוסף ,ישנם מוצרים ואצוות ,כמו

מקרה הפירוגניות שהוזכר לעיל ,שאין עבורם מבחן שחרור בשיטה חלופית כלל.

.6מצורף נספח מיום .30.9.20

הנני להודיעך כי לפי סעיף 17לחוק חופש המידע יש בידך לעתור כנגד החלטה זו לבית המשפט לעניינים מנהליים

בירושלים ,בתוך 45יום.

בכבוד רב,

שולמית בלנק ,עו"ד

ממונה על העמדת המידע לציבור

אגף השירות

תחום חופש המידע

ת.ד 1176.ירושלים 91010

call.habriut@moh.health.gov.il

טל *5400 :פקס02-5655971 :

Service Division

Freedom of information

P.O.B 1176 Jerusalem 91010

call.habriut@moh.health.gov.il

Tel: *5400 Fax: 02-5655971