סמכות אחות להדרכת מטופלי קנביס

עיקרי מדיניות קנביס

לשימוש רפואי

היחידה לקנביס רפואי ( היק " ר )

ספטמבר 2020

משרד הבריאות מקדם שינויים רבים

במהלך משלים לרפורמת הקנביס שאינם

מעודכנים במצגת זו .

בין השינויים המתוכננים :

מעבר מרישיון למרשם ,שיווק ישיר של

הקנביס ולא רק באמצעות בתי המרקחת ,

הכשרת הרופאים על ידי הר " י ועוד ...

ספטמבר 2020

תוכן

העניינים



עיקרי הרפורמה"-מדיקליזציה"



הגדרות חשובות



מי רשאי לתת רישיון לקנביס רפואי?



מידע רפואי ופרקטיקה קלינית על הטיפול בקנביס



התוויות רפואיות לשימוש בקנביס רפואי



התוויות נגד



צורות מתן של קנביס רפואי



תופעות לוואי נפוצות



מוצרי קנביס רפואי



טבלת מוצרי הקנביס הרפואי -תפרחות וגליליות



טבלת מוצרי הקנביס הרפואי -שמן



שלבי הגשת בקשה באמצעות טופס מקוון



אופן קבלת ההודעה על אישור /דחיית הבקשה



בקשה לדיון חוזר או ערר



סמכות הרוקח בניפוק המרשם



זמני טיפול מוערכים בבקשה לקבלת רישיון



קישורים רלוונטיים



הכשרת רופאים למתן רישיונות לקנביס רפואי



שאלות ותשובות נפוצות



צור קשר

הרפורמה בקנביס – מדיקליזציה

מטרת הרפורמה בקנביס היא לייצר מסגרת התייחסות לשימוש בקנביס רפואי

הדומה ככל האפשר לזו הקיימת בתרופות .תהליך זה של מעבר להתייחסות רפואית

מכונה "מדיקליזציה" או "הרפורמה" .ההחלטה על רפורמה התקבלה על ידי הממשלה

בשנת 2016והיא נמצאת בימים אלה בישורת האחרונה לקראת יישום מלא.

הרפורמה

בעבר ,רוב הרישיונות לשימוש בקנביס רפואי ניתנו על ידי היק"ר בלבד .בנוסף,

למטופל בעל רישיון לשימוש בקנביס רפואי ,הייתה אפשרות לרכוש את הקנביס מספק

אחד בלבד ששמו צויין ברישיון .כתוצאה מכך ,נוצר קשר ישיר בין המטופל לבין הספק

כך שהאחרון החליט איזה מוצר קנביס לספק למטופל בהתאם למלאי הזמין הקיים.

רפואי

במסגרת הרפורמה הורחב מעגל המוסמכים למתן רישיונות והוא כולל כיום גם

רופאים מטפלים .בנוסף ,רישיון שניתן על פי הרפורמה ,מאפשר למטופל לרכוש מוצרי

קנביס בכל בית מרקחת מורשה ומתוך מגוון מוצרים של כלל היצרנים.

בקנביס

במדיקליזציה ,הליכי הגידול הייצור וההפצה מתרחשים על פי כללי איכות נאותים

וקיימת הפרדה בין המגדל ,המפעל ובית המסחר .מסירת ("ניפוק") הקנביס למטופל

נעשית בבתי מרקחת מורשים.

בתי מרקחת המורשים לנפק קנביס רפואי

יק"ר

האגף לפיקוח והסדרת מערך הקנביס הרפואי ,משרד הבריאות.

"מנהל"

מנכ"ל משרד הבריאות ,או מי שהוסמך על ידו בכתב לתת רישיונות

לשימוש בקנביס למטרות רפואיות.

הגדרות

חשובות

רופא מוסמך לקנביס

רופא מומחה אשר הוסמך על ידי היק"ר וקיבל הסמכת "מנהל" להנפיק

למטופלים רישיונות להחזקה ושימוש בקנביס רפואי וזאת במסגרת

השירות הציבורי בלבד.

רופא ממליץ

רופא בעל תואר מומחה בתחום המחלה בגינה מומלץ הטיפול בקנביס.

עבור חולים במוסדות סיעוד ומטופלים באשפוז בית -גם רופא מומחה

בגריאטריה ,פסיכוגריאטריה ו/או רפואה פליאטיבית.

רישיון

היתר בכתב שניתן מאת "מנהל" לפי פקודת הסמים המסוכנים לשימוש

בקנביס למטרות רפואיות.

רק מי שקיבל הסמכה (הסמכה כ"מנהל") ממנכ"ל משרד

מי רשאי

לתת רישיון

הבריאות רשאי לתת למטופלים רישיונות לשימוש בקנביס

למטרות רפואיות ,ובכלל אלו מי שפועל במסגרת היק"ר וכן

לקנביס

רפואי ?

רופאים מומחים שעברו הכשרה והוסמכו לפעול ולתת רישיונות

לשימוש בקנביס רפואי במסגרת השירות הציבורי (אך לא

במסגרת עבודה פרטית של הרופא המומחה).

התחום הקליני בעולם ה"מדיקליזציה" של קנביס רפואי נשען על

ארבעה מסדים :

.1מתודה לפרקטיקה רפואית לטיפול באמצעות מוצרי קנביס רפואי –

מפורטת בחוברת "קנביס רפואי – חוברת מידע ומדריך רפואי" ("הספר

הירוק") .המתודה מרכזת ומנגישה את הידע הקיים בתחומים רבים (צמח

מידע רפואי

ופרקטיקה

קלינית על

הטיפול

בקנביס

הקנביס ,המערכת האנדוקנבינואידית והקנבינואידים ,מנגנון הפעולה של הפיטו-

קנבינואידים ברמת התא ,פרמקוקינטיקה ,תופעות לוואי ,אינטראקציות עיקריות ,התאמת

סוג הטיפול ,התאמת כמות ,שימוש מזיק ,פיתוח תלות ,אזהרות והנחיות וכו') ובכך

מהווה ציר אחיד וכלי להמלצה רפואית ,לבניית תכנית טיפול ,קביעת מינון ,סוג

וכמות של מוצרי קנביס רפואי.

.2ההתוויות הרפואיות המאושרות להענקת טיפול בקנביס – נקבעות

ומתעדכנות על ידי גורמים מקצועיים אשר בוחנים את האינדיקציות הרפואיות

הנדרשות להתרת השימוש ,אוכלוסיות היעד והמקרים המתאימים מבחינה

רפואית למתן רישיון לטיפול בקנביס.

.3הכשרות רופאים – נעשות על מנת להכשיר ולהסמיך רופאים למתן רישיונות

לשימוש בקנביס רפואי במסגרת עבודתם בשירות הציבורי ,וכן לאפשר

הרחבת ידע בנושא.

.4הנגשה למטופלים – הגדלת מספר הגורמים המוסמכים לרישום ומתן

רישיונות באמצעות המערכת הממוחשבת ,ו"הוראות מסירה" ("מרשמים")

לרכישת קנביס רפואי בבתי מרקחת.

.1אונקולוגיה – מחלה פעילה ,תופעות לוואי של טיפול אנטיאופלסטי

.2גסטרואנטרולוגיה – מחלת מעי פעילה ,קרון ,קוליטיס

התוויות

רפואיות

לטיפול

בקנביס

רפואי

.3כאב – למטופלים הסובלים מכאב נוירופטי ממקור אורגני ברור

המטופלים במרפאת כאב מוכרת באופן סדיר

.4מחלות זיהומיות AIDS -

.5נוירולוגיה – טרשת נפוצה ,פרקינסון ,טוראט (בגירים) ,אפילפסיה

.6טיפול פליאטיבי – חולים סופניים (תוחלת חיים מוערכת של עד חצי

שנה)

.7פסיכיאטריה – ( PTSDעבור מטופל PTSDיש לצרף טופס)

הערה :מקרים חריגים – מקרים בהמלצה מנומקת של רופא ממליץ

( למי מתווים

קנביס רפואי ? )

לפירוט המלא של תוכן ההתוויות – נוהל – 106סעיף 3.2

.1פסיכוזה פעילה

התוויות

.2מצב פסיכוטי בעבר

נגד

.3הפרעה חרדתית

.4תורשה פסיכיאטרית משמעותית בקרוב משפחה מדרגה ראשונה

( למי לא מתווים

קנביס ? )

.5זהירות יתרה נדרשת במקרים נוספים כגון :אינטראקציה בין

תרופתית (שימוש בתרופות נוספות במקביל שעלול לפגוע או

לשנות את ההשפעה) ומצבים פרטניים בהתאם לשיקול דעת

הרופא

צורות מתן

מוצר

תיאור

צורת מתן

תפרחת

תפזורת פרחי

קנביס

שאיפה או

אינהלציה

גליליות

סיגריות מוכנות

שאיפה

של מוצרי

קנביס

רפואי

שמן

(מיצוי מהול בשמן)

( אפשרויות

טיפות שמן

מתן תת לשוני

(מומלץ לטפטף את מספר הטיפות

הרצוי על כפית ולהניחה תחת

הלשון)

צריכת המוצר )

•

•

התצורה נקבעת על פי שיקול דעת רפואי.

בעתיד צפויות תצורות נוספות כגון :טבליות ,פתילות ועוד.

תופעות

לוואי

נפוצות

התופעה

מה מומלץ לעשות

סחרחורות ,חוסר שיווי

משקל ,עייפות יתר

לשכב ,להישאר במנוחה

(רצוי בנוכחות מבוגר נוסף),

צריכת חטיף או משקה ממותק

תאבון יתר

תיאום ואיזון ארוחות

דופק לא יציב (מואץ /איטי),

ירידה בלחץ דם

תזונה מותאמת ,איזון מינוני

תרופות על ידי הרופא

אדמומיות בעיניים

ניתן להשתמש בטיפות עיניים

יובש בפה או צריבה בגרון

שתיית מים קרים או משקה קל

צונן ממותק

ירידה בסוכר

(בחילה ,רעד ,הזעה)

תזונה מותאמת ואכילה (חטיף או

משקה ממותק) לפני טיפול

* שימוש בקנביס רפואי גורם תחושת רחף ( )Highועלול לפגוע בתפיסת הזמן או

המרחב

מוצרי

קנביס

החומרים

הפעילים:

קנבינואידים

THC/CBD

הם קנבינואידים

הקנבינואידים

הם החומרים

הפעילים

העיקריים

בצמח הקנביס

(מוכרים למעלה מ 130

קנבינואידים ,בקו גנטי מסוים

של קנביס יש כ 40

קנבינואידים וכן חומרים

נוספים)

וגם טרפנים

פלווינואידים ועוד חומרים רבים ..

רפואי

קבוצה

הגדרות

ישנן 3קבוצות :

• CBD RICH

• THC RICH

• BALANCED

בכל קבוצה יש

מספר

קטגוריות

המאופיינות

על ידי ריכוז

(טווח)

החומרים

הפעילים

שבקטגוריה

קטגוריה

מוצרי

כל קטגוריה מחולקת

למספר מוצרים על

פי טווח ריכוזי

החומרים הפעילים

שבהם

קנביס

BALANCED

T10/C10

T5/C5

THC RICH

T10/C2

T15/C3

T20/C4

רפואי

הגדרות

CBD RICH

T0/C24

T1/C20

( T1/C28שמן בלבד)

T3/C15

T5/C10

מקור אופי

בעלי אפיון של

Sativa

:Sativa

בעלי אפיון של

Indica

:Indica

מאופיין

ע"י מתן הרגשה

אנרגטית עירור תיאבון

וכו'

מאופיין

ע"י מתן הרגשה

מרגיעה ,הורדת טונוס

שריר ,השראת שינה וכו'

"זן" " /זנים"

מוצרי

ייתכן כי אותו קו-מקור גנטי של

קנביס יקרא בשמות "זן" שונים

קנביס

רפואי

הגדרות

שם מסחרי או מותג

לסוג של קנביס

שניתן לו על ידי

מגדל או עוסק.

המרה

הקבלה בין שם

ה"זן" לקטגוריה

המתאימה לו

דוגמאות

לשמות זנים:

• ""White Widow

• ""Persian Kush

• ""Juanita

ועוד.

מאפשרת

מעבר יעיל בין

שם "זן"

שהמטופל צרך

בעבר אל

קטגוריה

המאפיינת

מוצר על פי

ריכוזי

החומרים שבו

טבלת

מוצרי

הקנביס

תפרחות

וגליליות

טבלת

מוצרי

הקנביס

שמן

(מיצוי מהול בשמן)

טופס בקשה לרישיון שימוש בקנביס רפואי ימולא על ידי הרופא

הממליץ /רופא המשפחה – בטופס מקוון*,

.1פרטי הרופא – ממלאים פרטי הזדהות של הרופא מגיש הבקשה.

.2סיבת הפניה – פניה ראשונה ,שינוי מינון ,שינוי צורת צריכה ,חידוש רישיון,

שלבי

הגשת בקשה

שינוי פרטים ,הארכה מנהלית ,שינוע ,הפסקה וכד'.

.3פרטי הפנייה –הרופא יבחר את סיבת הפנייה מבין האפשרויות .לכל

סיבת פנייה יופיעו השדות הרלוונטיים למילוי.

.4השלמת פרטי הרופא – התמחות ,מוסד ודואר אלקטרוני.

.5הצהרת הרופא – מאשרים את הסעיפים הרלוונטים.

לרישיון ,חידוש,

והגדלת מינון

על ידי רופא

מומחה

(שאינו רופא

.6צרופות ושליחה – בוחרים את שם הצרופה ומצרפים אותה – (ניתן להשלמה

גם ישירות על ידי המטופל לאחר מפגש עם הרופא):

דו"ח מידע רפואי – סיכום מידע רפואי מלא ועדכני מרופא המשפחה

(דגשים בעמוד הבא).

מוסמך לקנביס

דו"ח ניפוק תרופות בשנה האחרונה.

ואינו "מנהל")

טופס נלווה עבור מטופל .PTSD

טופס בקשה לרישיון שימוש בקנביס רפואי – טופס מקוון*

דגשים שחשוב לדעת!

דגשים

להגשה

באמצעות

הטופס המקוון

.1ללא כתובת המייל של המטופל לא ניתן לטפל בבקשה

.2בפירוט ונימוקי הבקשה חשוב לציין:

כמה זמן המטופל נמצא בטיפול /מעקב אצל הרופא

מהן התרופות אותן נוטל

גורמי סיכון (מחלות לב ,הריון ,עבר פסיכיאטרי וכד')

.3מיד בתום הגשת הבקשה המטופל מקבל SMSעם סטטוס הבקשה

וקישור להשלמת המסמכים באופן עצמאי

בסיום בחינת

הבקשה ע"י

"מנהל"

אופן

קבלת

ההודעה

SMS

אושר/נדחה

על אישור /

דחיית

הבקשה

הודעת דוא"ל

על דחיה

ניתן להגיש בקשה

לדיון חוזר /ערר

(ע"פ נוהל )106

הודעת דוא"ל

על אישור

קבלת הוראות

מסירה

("מרשמים")

קבלת רישיון

בתוקף

דיון חוזר

ניתן להגיש בקשה לדיון חוזר בנוגע להחלטה שניתנה .הבקשה תועבר לדיון

בנוכחות שני רופאים מומחים ביק"ר .הבקשה תכלול פירוט מהרופא המטפל

מדוע לדעתו טעה ה"מנהל" בהחלטתו ,בצירוף תיעוד רפואי /מקצועי המגבה את

בקשה

לדיון חוזר

/ערר

טענותיו .את הבקשה לדיון חוזר יגיש הרופא המטפל באמצעות טופס בקשה

לדיון חוזר /ערר.

ערר

לאחר מיצוי הליך הדיון החוזר ,ניתן להגיש בכתב ערר על ההחלטה לוועדת

הערר .כתב הערעור יתייחס לשאלות רפואיות בלבד ויכלול פירוט של הרופא

המטפל לגבי הנימוקים מדוע לדעתו טעה ה"מנהל" בהחלטתו בדיון החוזר,

בצירוף תיעוד רפואי /מקצועי המגבים את טענותיו.

טופס בקשה לדיון חוזר /ערר על החלטת "מנהל"

את הטופס יש לשלוח למייל:

yakar.metupalim@MOH.HEALTH.GOV.IL

דגשים שחשוב לדעת :מה מותר לרוקח?

סמכות הרוקח

בניפוק

(מה מותר לרוקח

לתת/לשנות

על פי הנחיות היק"ר ולפי שיקול דעת קליני של הרוקח ,הרוקחים

מורשים למסור למטופל מוצר שונה ממה שפורט ברישיון ובהוראת

המסירה (ב"מרשם") על פי הכללים הבאים:

המוצר הנמסר יהיה מוצר אחר מאותה קבוצה של המוצר הרשום

(לפי הקבוצות )THC RICH ,BALANCED ,CBD RICH :המכיל אחוז

נמוך יותר של הקנבינואיד המוביל ו/או

מסירה של שמן במקום תפרחת ,ו/או

מסירת מוצר סאטיבה במקום אינדיקה ולהיפך

למטופל במסירת -

ניפוק קנביס רפואי)

כמו כן ,הרוקחים מורשים לנפק את כל הכמות הרשומה בהוראת

המסירה או את חלקה ("פיצול")

הוראות המסירה עצמן נשלחות ישירות אל המטופלים ,בדואר אלקטרוני,

וניתן להדפיסן יותר מפעם אחת

מהו משך הזמן הנדרש לקבלת רישיון?

זמן טיפול

כלל התהליך אורך עד 45ימי עבודה ,אך כיום ,לאחר

תהליכי התייעלות ,משך הזמן קוצר משמעותית

לכשבועיים /שלושה מיום הגשת כל המסמכים

הנדרשים בהתאם לנוהל 106

(הזמן ימנה מיום השלמת כל המסמכים בבקשה)

נוהל " – 106רישיונות לשימוש בקנביס" נוהל המפרט את ההגדרות ,ההתוויות ,התנאים

הנדרשים לקבלת רישיון ,דרכי הגשת בקשה ומעקב ודיווח

חוזר המשנה למנכ"ל " - 154קנביס לשימוש רפואי ,חוברת מידע ומדריך רפואי"

("הספר הירוק")

רשימת הרופאים המוסמכים להנפיק רישיון לקנביס רפואי

(הרשימה מתעדכנת עם השלמת ההתקשרות הרפואית מול המוסד הרפואי בו עובד הרופא)

קישורים

רלוונטיים

בתי מרקחת המורשים למכור קנביס רפואי

טופס שיש לצרף עבור בקשה למטופל PTSD

טפסים נוספים

(בקשה לרישיון על ידי רופא מומחה ,בקשה לדיון חוזר/ערר ,טבלת מעקב צריכה)

הכשרת

רופאים

למתן

רישיונות

לקנביס

רפואי

בשנים האחרונות הולך וגובר השימוש בקנביס לשימוש רפואי במדינות

רבות בעולם ומדינת ישראל ,היא מהמובילות בעולם בהיקף השימוש

בקנביס למטרות רפואיות.

ממשלת ישראל קבעה מתווה הסדרה אשר יבטיח מחד נגישות ואספקה

של קנביס באיכות טובה ,ומאידך פיקוח על המוצר המוגדר כ"סם מסוכן"

ועל התווייתו למטופלים.

כחלק מהמאמץ ליישום המתווה ,מקיים משרד הבריאות – היק"ר,

הכשרות לרופאים מומחים ,על מנת להסמיכם לפי פקודת הסמים

המסוכנים למתן רישיונות לשימוש בקנביס רפואי במסגרת עבודתם

בשירות הציבורי.

הכשרת הרופאים נועדה לתת כלים ולהתוות ציר אחיד ,מרכז וברור של

מתודה רפואית ,לבניית תוכנית טיפול לרבות תהליך התאמת הטיפול ,הזן

והמינון בהתאם לאמות המידה המפורטות בחוזר המשנה למנכ"ל (:)154

"קנביס לשימוש רפואי ,חוברת מידע ומדריך רפואי" (הספר הירוק)

( למה להצטרף

להכשרת

הרופאים של

היק " ר ? )

הנחיות בדבר הגשת מועמדות להכשרה לקבלת ההסמכה

פנייה להגשת המועמדות להכשרה:

.1בדואר אלקטרוניIMCA@MOH.HEALTH.GOV.IL :

.2בדואר :משרד הבריאות ,היחידה לקנביס רפואי (יק"ר) ,רחוב ירמיהו ,39ירושלים,

מיקוד 9446724

מה מצרפים לפנייה?

מעוניין

להצטרף

להכשרות

הרופאים

של היק " ר ?

.1

.2

.3

.4

קורות חיים

צילום תעודת מומחה

אישור המוסד הציבורי בו מועסק המועמד ובו הסכמת המוסד כי המועמד יוכל לתת

השירות לציבור במסגרת עבודתו הציבורית

אישור המוסד הציבורי והרופא ,כי בגין השירות של בדיקה ומתן רישיון לשימוש

בקנביס ,או בדיקה וחידוש הרישיון כאמור ,לא ייגבה תשלום העולה על תעריף

"ייעוץ ע"י רופא מומחה במרפאות חוץ"

היקף ,שעות ההכשרה ,מיקום

.1כ 30 -שעות לימוד פרונטלי ( 6 - 4מפגשים)

.2אחת לשבוע בימי שישי ,במרכז ההדרכה הלאומי של משרד הבריאות בתל השומר

.3בסיום ההכשרה נערך מבחן מסכם

תנאים נוספים

.1רופא שיסיים בהצלחה את קורס ההכשרה ,יורשה לאחר הסמכתו במסגרת עבודתו

בשירות הציבורי ,להנפיק רישיונות על ידי מערכת XRMשל משרד הבריאות.

.2פעילות הרופאים במסגרת מתן הרישיונות לקנביס נתונה לפיקוח משרד הבריאות

השתתפות בהכשרה וקבלת חומרי הלימוד אינם כרוכים בתשלום!

שאלות נפוצות

מאיזה גיל מותר הטיפול בקנביס רפואי?

טיפול בקנביס אצל ילדים?

האם קנביס עלול לגרום להתמכרות?

שאלות

היכן מותר להשתמש בקנביס?

ותשובות

האם יש מגבלות על שימוש בנהיגה?

נפוצות

כמה זמן נשאר הקנביס בגוף?

ומידע נוסף....

תשובות ניתן למצוא בקנביס mini-site

בירורים והתייעצויות צוות רפואי מטפל

רופאים מוסמכים ("מנהל") -ניתן לפנות לגב' ריקי שמיר בדוא"ל:

RIKI.SHAMIR@MOH.GOV.IL

רופאים ממליצים וברורים נוספים -ניתן לפנות באמצעות דוא"ל

לכתובת:

IMCA@Moh.Health.gov.il

דרכי

יצירת קשר

דרכי התקשרות למטופלים ,להעברת מסמכים

ובירורי סטטוס

טלפון מוקד היק"ר08-6268000 :

פקס02-6474810 :

דוא"לyakar.metupalim@MOH.HEALTH.GOV.IL :