טיפולי הפריה חוץ גופית - נתונים סטטיסטיים ונוספים

כ ' בחשוון , התשע"ח 09 / 11 /2017 סימוכין: 105159417 מס' פניה: 608182 ענת אילוז תאריך פתיחה: (בתשובתך ציין מספר פניה) שלום רב , הנדון: פנייתך למשרד הבריאות בנוגע לטיפולי הפריה חוץ גופית במענה לפנייתך, הריני להשיבך את הדברים הבאים: משנת 1989 ועד לשנת 2014 נוהל מטעם המשרד מסד נתונים לאומי בנושא הפריות חוץ גופיות ( IVF ). במסגרת מסד זה נצבר מידע לגבי ארבעה נתונים בלבד: כמה מחזורי טיפול IVF נעשו בכל שנה; בכמה מחזורי טיפול IVF נערכה החזרת עוברים; שיעור ההריונות בעקבות IVF ; שיעור הלידות בעקבות IVF . לגבי ארבעה נתונים אלו, מפרסם המשרד דוח הכולל נתונים של מחזורי הטיפול. המידע מפורסם באתר המשרד, בקישור הבא: https://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/MTI/info/Pages/IVF.aspx . בשנת 2014 נוסד רשם ה- IVF . במסגרת זו, כל יחידת IVF מדווחת לרשם נתונים רבים ברמת מחזור הטיפול (תאריך תחילה, מספר מחזורים, פרוטוקול טיפול, מס' ביציות שנשאבו, מספר ביציות שהוחזרו, הריון ולידה וכיו"ב). יודגש, כי הדיווח לעת הזו הוא לפי מחזורי טיפול ולא תמיד ברמת המטופלת העובדה שהדי ווח הוא ברמת מחזור הטיפול ולא בר מת כל אישה הוא עקרוני לבקשת חופש המידע מכיוון שנוכח אופי הדיווח – אין נכון להיום אפשרות להפיק נתונים ברמת האישה (להלן סעי פים 3 ד, 3 ה, 5 ה, 5 ו למכתב זה). בקישור הבא ( http://www.gertnerinst.org.il/1054 ) ניתן למצוא מענה ל נתונים המבקשים שלהלן, ביחס לשנים 2014 – 2016 : מספר ושיעור הלידות מתוך כלל סבבי הטיפולים בכל שנה ושנה . מספר ושיעור לידות תאומים מתוך כלל סבבי הטיפול בכל שנה ושנה . שיעור ההצלחות לסבבי טיפול בגילאי 40-45 - קיים מידע חלקי לגבי קבוצות גיל . מספר הסבבים שהחלו אולם לא הגיעו לשאיבת ביציות בכל שנה ושנה, ומספר הנשים בכל שנה ושנה - קיים מידע חלקי באתר לגבי מספר ושיעור מחזורים מבוטלים. אין מידע בחלוקה לפי " לא הגיעו לשאיבה " / " לא הגיעו להחזרה " . מספר הסבבים שהגיעו לשאיבת ביציות אולם לא ה גיעו להחזרת עוברים בכל שנה ושנה - אין בידינו מידע ברמת האישה אלא קיים מידע חלקי באתר לגבי מספר ושיעור מחזורים מבוטלים. אין מידע בחלוקה לפי " לא הגיעו לשאיבה " / " לא הגיעו להחזרה " . גיל המטופלת המבוגרת ביותר : בטיפולי פוריות – מאחר ועדיין לא כל מחזורי הטיפול מתרומת ביצית מדווחים לרשם, הנתון ברשם אינו מדוייק. בטיפולים לתרומת ביצית - ראה סעיף 4 להלן. גיל היולדת המבוגרת ביותר ושנת הלידה : בטיפולי פוריות – מאחר ועדיין לא כל מחזורי הטיפול מתרומת ביצית מדווחים לרשם, הנתון ברשם אינו מדוייק. ייתכן כי מידע מדויק ניתן לאתר בלשכה המרכזית לסטטיסטיקה. בטיפולים לתרומת ביצית – ראה סעיף 4 להלן. יובהר, כי מידע אודות תרומת ביציות מופיע במצגת תחת המונח Donor Oocyte . בכל הנוגע לשאלו ת פרטניות הנוגעות לתרומת ביציות - משרד הבריאות מנהל מאגר מידע שהוקם לפי חוק תרומת ביציות, תש"ע-2010. בהתאם לקבוע בסעיף 30(ג) לחוק האמור, המידע שבמאגר המידע ישמש רק לצורך מסירת אישור לרופא האחראי, לרופא המטפל, לצורך מסירת מידע למנהל בנק הזרע ולצורך מסירת מידע לרופא מומחה, הכל כמפורט שם. בהקשר זה נוכל לציין כי גיל האישה המבוגר ביותר שרשאית לעבור הליך תרומת ביצית הוא 54. בהתאם להוראות סעיף 8(3) לחוק חופש המידע, נבקש לציין כי אין בידינו את המידעים שלהלן (שהתבקשו בפנייה) וייתכן שהם נמצאים ביחידות ההפריה החוץ גופית: מספר ושיעור סבבי הטיפול מתוך כלל הסבבים, בהם הוחזרו עוברי יום 3 ומספר ושיעור סבבי הטיפול אלה בהם הוחזרו בלסטוציסטים (עוברי יום 5) בכל שנה ושנה . מספר ושיעור ההריונות מתוך סבבי הטיפול בהם הוחזרו עוברי יום 3, ומספר ושיעור הריונות מתוך סבבי הטיפול בהם הוחזרו עוברי יום 5 בכל שנה ושנה. מספר ושיעור הלידות מתוך סבבי הטיפול בהם הוחזרו עוברי יום 3, ומספר ושיעור הלידות מתוך סבבי הטיפול בהם הוחזרו כתוצאה מעוברי יום 5 . מספר ושיעור הריונות שלישיה בכל שנה ושנה ו מספר הדילולים שבוצעו. לעניין סעיף זה יצוין כי לעיתים הדילול נעשה במסגרת מעקב הריון בקהילה ולאו דווקא יהיה מידע על כך במסגרת יחידת ה- IVF . מספר הנשים שילדו כתוצאה מ- IVF בגילאי 30-34, 35-39, 40-44. מספר הביציות שייצרו בממוצע נשים בג ילאי 25-29, 30-34, 35-39, 40-44 - לעניין סעיף זה יצוין כי המידע הקיים הוא ברמת העוברים ולא ברמת מספר הביציות. המידע ברמת העוברים נמצא בקישור המפורט בסעיף 3 לעיל. כמויות גונאדוטרופינים שצורכות בממוצע נשים בגילאי 25-29, 30-34, 35-39, 40-44 בכל שנה ושנה . לעניין סעיף זה יצוין כי מידע זה הוא פרסונלי ברמת הפרוטוקול התרופתי של כל אישה ואישה . בכל הנוגע לסעיפים ח ' עד י" ב להלן – מידע זה צפוי להיות קיים בעתיד בידי הרשם: מספר ושיעור הלידות מתוך כלל הנשים המטופלות בכל שנה ושנה. מספר סבבי הטיפול שבוצע בהם איקסי . מספר סבבים שמבצעת בממוצע מטופלת בגילאי 30-34, 35-39, 40-44. מספר המטופלות בכל שנה ושנה בגילאי 25-29, 30-34, 35-39, 40-44 (לגבי קבוצת גיל זו אנא פרטו לגבי כל יחידת גיל) ומעל 45. מספר הנשים שקיבלו תרומת ביצית מחו"ל בכל שנה ופילוח שלהן לפי גילאים – ובלבד שהן ביצעו את שלב החזרת העוברים בישראל . בהתאם להוראות סעיף 8( 5 ) לחוק חופש המידע, נבקש להפנותך לבקש את המידע שלהלן מקופות החולים (המידע אינו מצוי ברשותנו) : ההוצאה הכספית בכל שנה ושנה על טיפולי ב- IVF בכל אחת מהשנים . מספר הסבבים עליהם שולם עבור שלב א'(בדיקות וטיפול הורמונלי) , שלב ב' (שאיבת ביציות והחזרת עוברים) , שלב ג' ( הפשרת עובר מוקפא והחזרתו לרחם) . סיכומים של המועצות הלאומית : מצורפים סיכומי ההמלצות של הדיונים הרלוונטיים. לא הונחו בפני חברי המועצה מסמכים כלשהם ולכן אין ברשותנו מסמכים כאמור. בכל הנוגע לסיכום הדיון עצמו (מעבר להמלצות) - נציין כי קיים בידי המשרד סיכום דיון כאמור (ולא פרוטוקול מתומלל), עם זאת, בהתאם להוראות סעיף 9(ב)(4) לחוק חופש המידע – לא נמסור מידע זה, כפי שיפורט להלן. המועצה הלאומית מהווה גו ף מקצועי, רב-מערכתי, שתפקידו לייעץ להנהלת משרד הבריאות בתחומי הרפואה השונים ובקבוצות אוכלוסי י ה שונות , על מנת שהנהלת המשרד תחליט אם ובאיזה אופן לקבוע נהלים וחוזרים . על מנת לשמר את מעמדה של המועצה הלאומית כגורם מייעץ ולצורך מילוי תפקידה כאמור – אף המחוקק הכיר כי בנסיבות מסוימות מסוג זה הרשות רשאית שלא להעביר את המידע המבוקש. כפי שנפסק בעע"מ 7024/03 גבע נ' יעל גרמן ואח' (פורסם בנבו ביום 27.12.2004): "... הסייג השני קבוע בסעיף 9(ב)(4) לחוק ומתיר לרשות שלא למסור מידע בעל אופי פנימי. דברי ההסבר לחוק מציינים בהתייחס לסעיף זה את הערכת המחוקק כי "לא ניתן לקיים דיונים כנים במסגרת פעילותה של הרשות, אלא אם כן יובטח מעטה מסוים של חיסיון לתהליך גיבוש שיקול הדעת של הרשות ולתהליך הביקורת הפנימית של הרשות" (הצעת חוק חופש המידע , התשנ"ז – 1997, ה"ח 2630). סייג זה נוצר מתוך ההנחה כי הליך קבלת ההחלטות ברשות, שחיוני הוא לצורך תפקוד הרשות ומילוי התפקידים והמשימות שעל ביצועם הופקדה, מחייב חילופי דעות, העלאת רעיונות, תהיות, ומחשבות בין הגורמים הרלוונטיים ברשות. מקום בו ידוע לחברי ועדה או פורום פנימי אחר כי הדברים המוחלפים ביניהם עשויים להימסר לידיים חיצוניות לרשות, מתעורר החשש כי הדבר יניאם מלהתבטא בחופשיות ומלבחון את כלל הנושאים, העמדות והנתונים כדבעי במצב דברים זה הופך תהליך קבלת ההחלטות ברשות חסר ודל, יכולתה של הרשות למלא את תפקידה באופן אפקטיבי נפגעת וסופם של דברים בפגיעה בציבור. על רקע זה הכיר המחוקק, לצדו של אינטרס השקיפות בפעולת הרשות, גם בקיומו של האינטרס הציבורי במתן אפשרות לעובדי הציבור לקיים ביניהם שיג ושיח פנימי בחופשיות, מתוך הידיעה כי ההחלטה עצמה תיחשף לציבור ותהא חשופה לביקורתו ...". רציונל דברים זה גם הובע, בין היתר, ב בג "צ 2534/97 ח"כ יהב נ' פרקליטת המדינה , פ"ד נא (3) 39, בעמ' 44 ; ע "א 7759/01 הוצאת עיתון הארץ בע"מ נ' משרד המשפטים , פ"ד נח (5) 150, 158 – 159 ; זאב סגל, זכות הציבור לדעת באור חוק חופש המידע (2000), בעמ' 201 - 202). נוכח העובדה ש סיכום ההמלצות נמסר , כי אז במסגרת איזון השיקולים הנכללים בגדר סעיף 9(ב)(4) לחוק חופש המידע, לצורך הגנה על אינטרס הרשות, כפי שמפורט בפס"ד גבע והמפורט לעיל ועל פי האיזון הנדרש בסעיף 10 לחוק – יש להעדיף את אי-מסירת המלצות המועצה לצורך קבלת החלטת הנהלת המשרד בעניין זה. בהתאם ל הוראות סעיף 7(ו) לחוק חופש המידע אבקש להביא לידיעתך כי הינך רשאי לעתור נגד ההחלטה כאמור שלא למסור את המידע , בהתאם ל הוראות חוק בתי משפט לעניינים מינהליים, התש"ס-2000 . בכבוד רב , ענת אילוז, עו"ד הממונה על העמדת מידע לציבור

י' בכסלו, התשע"ד 13 נובמבר 2013 64477913 לכבוד פרופ' רוני גמזו המנהל הכללי הנדון : סיכום ישיבת המועצה הלאומית לרפואת נשים, נאונטולוגיה וגנטיקה - 8.11.13 שלום רב, השתתפו : מהמועצה : פרופ' אליעזר שלו, פרופ' צבי בורוכוביץ , ד"ר יורם בנטל, פרופ' משה בן עמי, ד"ר יונה ברק, פרופ' גדי ברקאי, ד"ר אגי גולן, עו"ס רחל דרכמן , פרופ' אריה הרמן, פרופ' ארנון ויז'ניצר, ד"ר עמיהוד זינגר, ד"ר אריק כהנא, פרופ' נרי לאופר, ד"ר דורית לב, ד"ר יורם לוטן, פרופ' ליאת לרנר-גבע, פרופ' שלמה משיח, ד"ר גיל סיגל, ד"ר מנחם פישר, ד"ר שמואל צנגן , גב' איריס רז, פרופ' בריאן רייכמן, פרופ' מוטי שוחט, פרופ' אריק שינוול. משקיפים : גב' רותי רוטשטיין, פרופ' אשר אור נוי, ד"ר אלי דריזין , פרופ' יואל זלוטוגורה, ד"ר איטה ליטמנוביץ . משרד הבריאות : פרופ' רוני גמזו. מוזמנים : פרופ' מייק קפלן. התנצלו : פרופ' מרק גלזרמן , פרופ' צפורה דולפין, פרופ' אפרת לוי-להד, פרופ' יוסף לסינג , פרופ' עזאם פואד, פרופ' אייל שיף . להלן המלצות המועצה : נושא המלצה המשך טיפול תוצאות ההפריה בישראל והצעות לשיפור - - החזרת עובר יחיד בהפרייה חוץ גופית יש להקטין את מספר הריונות מרובי עוברים. יש צורך בבקרה. פרופ' ארנון אפק בדיקת סקר לחסר מולד של האנזים G6PD הקמת ועדה מועצה בדיקת CMA לילדים עם פיגור מעל גיל 5 הורדת הסעיף שמגביל את הגיל. פרופ' ארנון אפק ברור גנטי בזמן הריון, עד איזה שבוע? האם לקבוע גבול? הקמת ועדה מועצה סמנים באולטרא סאונד בטרימסטר שני לאיתור תסמונת דאון - הצגת נייר עמדה נייר העמדה המשותף יתוקן בהתאם לנאמר במועצה - אחראי לביצוע השינויים פרופ' בן עמי. מועצה

ט "ו חשון, תשע"ג 31 אוקטובר, 2012 51886612 לכבוד פרופ' רוני גמזו המנהל הכללי הנדון : סיכום ישיבת המועצה הלאומית לרפואת נשים, נאונטולוגיה וגנטיקה - 14.9.12 שלום רב, השתתפו : מהמועצה : פרופ' וצלב אינסלר , פרופ' משה בן עמי, פרופ' צבי בורוכוביץ , פרופ' גדי ברקאי, פרופ' מרק גלזרמן , פרופ' שאול דולברג , פרופ' צפורה דולפין, פרופ' אריה הרמן, ד"ר עמיהוד זינגר, פרופ' נרי לאופר, ד"ר יורם לוטן, פרופ' יוסף לסינג , פרופ' ראובן פייזר , ד"ר מנחם פישר, גב' איריס רז, פרופ' בריאן רייכמן, פרופ' מוטי שוחט, פרופ' איעזר שלו, פרופ' סתוית שלו אלון, פרופ' יוסף שנקר. משקיפים : גב' רותי רוטשטיין, ד"ר ליזה רובין, ד"ר אלי דריזין , פרופ' יואל זלוטוגורה. ממשרד הבריאות : ד"ר בעז לב, ד"ר תמר אלרם. התנצלו : פרופ' עופר בן יצחק, ד"ר יונה ברק, ד"ר ליאת לרנר גבע, פרופ' מרתה דירנפלד , פרופ' ארנון ויז'ניצר, פרופ' אהוד זמורה, ד"ר דורית לב, פרופ ' שלמה משיח, פרופ' אריק שינוול. להלן המלצות המועצה : נושא המלצה המשך טיפול לידיעה מספר מחזורי IVF הקמת תת ועדה מועצה פרופ' רוני גמזו נוהל הפעלת חדרי לידה פרסום החוזר ראש מנהל רפואה פרופ' רוני גמזו קווים מנחים לביצוע אבחון גנטי טרום השרשה בכל בית חולים בו קיים מכון גנטי שמבצע בדיקות PGD תוקם ועדה בעלת הרכב מתאים שתדון ותחליט במקרים מיוחדים אלה. פרופ' רוני גמזו נורמות חדשות לעלייה במשקל והשמנת יתר בהריון בישיבה הבאה ד"ר ליזה רובין ופרופ' בן עמי יציגו את החוזרים ו/או ניירות עמדה שהוצאו מטעמם בנושא. מועצה פרופ' רוני גמזו

י"ב בניסן, התשע"ג 23 מרץ 2013 16525613 המלצות הועדה למספר מחזורי IVF : החל מגיל 39 ניתן לבחור בהפרייה חוץ גופית כאפשרות טיפול ראשונה. הגיל המירבי לטיפול הפרייה חוץ גופית הנו 44 (עד יום הולדת 44). אצל נשים שמלאו להן 42 (יום הולדת 42 ועד יום הולדת 44) לאחר 3 מחזורים בהן לא הגיעה המטופלת לשלב החזרת העוברים, הטיפול יופסק. בכל גיל, לאחר 6 מחזורי הפרייה חוץ גופית ללא השגת הריון קליני יערך דיון צוות בסוגיית המשך הטיפול, שיתועד בגיליון האישה. הועדה יודעת שבטרם יופעל רישום מרכזי של כל מחזורי IVF בארץ הנתונים שיעמדו לרשותה לא יהיו מלאים. הפעלת הרישום תאפשר מעקב פרוספקטיבי מדויק אחר טיפולי הפרייה חוץ גופית במדינת ישראל. הערות: הועדה ממליצה שהכסף שיחסך מצעדים אלה ישמש למימון טיפול תרומת ביציות בנשים שאצלן הופסקו טיפולי הפריה חוץ גופית מהסיבות הנזכרות לעיל.

ב ' ניסן, תשע"ג 13 מרץ, 2013 09213713 לכבוד פרופ' רוני גמזו המנהל הכללי הנדון : סיכום ישיבת המועצה הלאומית לרפואת נשים, נאונטולוגיה וגנטיקה 8.2.13 שלום רב, השתתפו : מהמועצה : פרופ' וצלב אינסלר , פרופ' משה בן עמי, פרופ' צבי בורוכוביץ , ד"ר יונה ברק, פרופ' גדי ברקאי, פרופ' ליאת לרנר-גבע, פרופ' שאול דולברג , פרופ' מרתה דירנפלד , פרופ' אריה הרמן, פרופ' אהוד זמורה, פרופ' נרי לאופר, ד"ר יורם לוטן, פרופ' יוסף לסינג , פרופ' שלמה משיח, פרופ' ראובן פייזר , גב' איריס רז, פרופ' בריאן רייכמן, פרופ' מוטי שוחט, פרופ' אריק שינוול, פרופ' אליעזר שלו, פרופ' סתוית שלו-אלון, פרופ' יוסף שנקר. משקיפים : גב' רותי רוטשטיין, ד"ר אלי דריזין , פרופ' יואל זלוטוגורה. ממשרד הבריאות : פרופ' רוני גמזו, פרופ' ארנון אפק, ד"ר בעז לב, ד"ר דניאל שם טוב, ד"ר יובל בלוך. מוזמנים : פרופ' שמעון רייסנר, ד"ר יהודה גינוסר, פרופ' בנימין דרגנר , ד"ר אלכס יוסקוביץ , ד"ר יובל לבנת, עו"ס מירי ברברו אלקיים , ד"ר אבי לייטמן , פרופ' יעקב ברוך, פרופ' שלמה מעיין, ד"ר קרן אולשטיין , ד"ר שמואל צנגן , פרופ' יעקב קווינט , ד"ר מיכל חוברס , ד"ר יורם בנטל, פרופ' מיכאל שימל . התנצלו : פרופ' עופר בן יצחק, פרופ' מרק גלזרמן , פרופ' צפורה דולפין, פרופ' ארנון ויז'ניצר, ד"ר עמיהוד זינגר, ד"ר דורית לב, ד"ר מנחם פישר. להלן המלצות המועצה : נושא המלצה המשך טיפול לידיעה מספר מחזורי IVF תתקיים ישיבת ועדה נוספת אשר תדון בהמלצות הסופיות מועצה פרופ' רוני גמזו החייאת ילוד ותפקיד המרדים בניתוח קיסרי אלקטיבי השארת החוזר הקיים כפי שהוא וללא שינוי פרופ' רוני גמזו טיפול IVF בזוגות עם זיהום HIV המשרד ינקוט באמצעי שכנוע נחוצים בכדי שההמלצות האלה, אולי אחרי שינויים קטנים שיוכנסו בהם לאחר דיון במועצה, תמומשנה במלואן. ד"ר דניאל שם טוב פרופ' רוני גמזו תקן איכות לפגיות התברר שרוב חברי המועצה בדעה שפרסום מוקדם יותר של חוזר יעזור ויחייב מימוש סטנדרטים חשובים אלה מוקדם יותר. פרופ' רוני גמזו